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Optimales Timing für die Reparatur von Shunt-Läsionen von links nach rechts

14. März 2012 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta
Der Zweck dieser Studie ist es, den optimalen Zeitpunkt für die Reparatur von Links-Rechts-Shunt-Läsionen wie Ventrikelseptumdefekten und atrioventrikulären Kanälen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit wurden Kinder mit Links-Rechts-Shunt-Läsionen wie Ventrikelseptumdefekten und atrioventrikulären Kanaldefekten mit einem Pulmonalarterienband gelindert. Dies verhinderte eine Verletzung des Lungengefäßsystems, während das Kind zu einer Größe heranwuchs, bei der eine vollständige Reparatur durchgeführt werden konnte. Mit den Verbesserungen in der Operationstechnik und der Intensivpflege gibt es einen Drang, eine primäre vollständige Reparatur dieser Defekte in immer jüngeren Jahren durchzuführen. Diese Operationen sollten so lange wie möglich hinausgezögert werden, um das Wachstum zu ermöglichen, aber nicht so lange, dass es zu unnötiger Herzinsuffizienz und Medikamentenbedarf kommt. Das Hauptziel besteht darin, den optimalen Zeitpunkt für die Reparatur von Links-Rechts-Shunt-Läsionen wie Ventrikelseptumdefekten und atrioventrikulären Kanälen zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist es, die Kriterien für das Versagen einer medikamentösen Therapie gegen kongestive Herzinsuffizienz zu definieren. Diese Studie wird durch eine retrospektive Chartüberprüfung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Datenbank für angeborene Chirurgie

  • Patienten, die sich einer Reparatur von Ventrikelseptumdefekten unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer Reparatur von atrioventrikulären Kanaldefekten unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Datenbank für angeborene Chirurgie
  • Patienten, die sich einer Reparatur von Ventrikelseptumdefekten unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer Reparatur von atrioventrikulären Kanaldefekten unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Kogon, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventrikelseptumdefekte

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