- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00229827
Optimales Timing für die Reparatur von Shunt-Läsionen von links nach rechts
14. März 2012 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta
Der Zweck dieser Studie ist es, den optimalen Zeitpunkt für die Reparatur von Links-Rechts-Shunt-Läsionen wie Ventrikelseptumdefekten und atrioventrikulären Kanälen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
In der Vergangenheit wurden Kinder mit Links-Rechts-Shunt-Läsionen wie Ventrikelseptumdefekten und atrioventrikulären Kanaldefekten mit einem Pulmonalarterienband gelindert.
Dies verhinderte eine Verletzung des Lungengefäßsystems, während das Kind zu einer Größe heranwuchs, bei der eine vollständige Reparatur durchgeführt werden konnte.
Mit den Verbesserungen in der Operationstechnik und der Intensivpflege gibt es einen Drang, eine primäre vollständige Reparatur dieser Defekte in immer jüngeren Jahren durchzuführen.
Diese Operationen sollten so lange wie möglich hinausgezögert werden, um das Wachstum zu ermöglichen, aber nicht so lange, dass es zu unnötiger Herzinsuffizienz und Medikamentenbedarf kommt.
Das Hauptziel besteht darin, den optimalen Zeitpunkt für die Reparatur von Links-Rechts-Shunt-Läsionen wie Ventrikelseptumdefekten und atrioventrikulären Kanälen zu bestimmen.
Das sekundäre Ziel ist es, die Kriterien für das Versagen einer medikamentösen Therapie gegen kongestive Herzinsuffizienz zu definieren.
Diese Studie wird durch eine retrospektive Chartüberprüfung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in der Datenbank für angeborene Chirurgie
- Patienten, die sich einer Reparatur von Ventrikelseptumdefekten unterzogen haben
- Patienten, die sich einer Reparatur von atrioventrikulären Kanaldefekten unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Datenbank für angeborene Chirurgie
- Patienten, die sich einer Reparatur von Ventrikelseptumdefekten unterzogen haben
- Patienten, die sich einer Reparatur von atrioventrikulären Kanaldefekten unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Kogon, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-092
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