- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00229827
Momento óptimo para la reparación de lesiones de derivación de izquierda a derecha
14 de marzo de 2012 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta
El propósito de este estudio es determinar el momento óptimo para la reparación de lesiones de derivación de izquierda a derecha, como los defectos del tabique ventricular y los canales auriculoventriculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En el pasado, los niños con lesiones de derivación de izquierda a derecha, como defectos del tabique ventricular y defectos del canal auriculoventricular, eran paliados con una banda de la arteria pulmonar.
Esto evitó lesiones en la vasculatura pulmonar mientras el niño crecía hasta un tamaño en el que se podía realizar una reparación completa.
Con las mejoras en la técnica quirúrgica y la atención crítica, hay un impulso para realizar una reparación primaria completa de estos defectos a edades cada vez más tempranas.
Estas operaciones deben retrasarse tanto como sea posible para permitir el crecimiento, pero no tanto como para que haya insuficiencia cardíaca innecesaria y requisitos de medicación.
El objetivo principal es determinar el momento óptimo para la reparación de lesiones de derivación de izquierda a derecha, como los defectos del tabique ventricular y los canales auriculoventriculares.
El objetivo secundario es definir los criterios para el fracaso de la terapia médica contra la insuficiencia cardíaca congestiva.
Este estudio se llevará a cabo a través de una revisión retrospectiva de las historias clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en la base de datos de cirugía congénita
- Pacientes que se han sometido a reparación de defectos del tabique ventricular
- Pacientes que se han sometido a reparación de defectos del canal auriculoventricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la base de datos de cirugía congénita
- Pacientes que se han sometido a reparación de defectos del tabique ventricular
- Pacientes que se han sometido a reparación de defectos del canal auriculoventricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Kogon, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-092
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Defectos del tabique ventricular
-
Xijing HospitalTerminadoDefectos del tabique ventricular
-
Abbott Medical DevicesTerminadoDefectos del tabique ventricular membranosoEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesActivo, no reclutandoDefectos del tabique ventricularEstados Unidos, Canadá
-
Ain Shams UniversityTerminadoDefectos Cardíacos CongénitosEgipto
-
University of AarhusTerminadoDefecto septal ventricularDinamarca
-
Abbott Medical DevicesTerminadoDefectos del tabique cardíaco, ventricularEstados Unidos
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalShanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd.DesconocidoDefecto septal ventricularPorcelana
-
University of AarhusTerminadoDefecto septal ventricularDinamarca
-
National Taiwan University HospitalE-DA HospitalDesconocido
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalDesconocidoComunicación interventricular perimembranosaPorcelana