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Tempismo ottimale per la riparazione delle lesioni dello shunt da sinistra a destra

14 marzo 2012 aggiornato da: Children's Healthcare of Atlanta
Lo scopo di questo studio è determinare la tempistica ottimale per la riparazione delle lesioni dello shunt sinistro-destro come i difetti del setto ventricolare e i canali atrioventricolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In passato, i bambini con lesioni dello shunt sinistro-destro come difetti del setto ventricolare e difetti del canale atrioventricolare venivano palliati con un bendaggio dell'arteria polmonare. Ciò ha impedito lesioni alla vascolarizzazione polmonare mentre il bambino cresceva fino a raggiungere una dimensione tale da poter intraprendere una riparazione completa. Con i miglioramenti nella tecnica chirurgica e nell'assistenza critica, c'è una spinta a fare una riparazione primaria completa per questi difetti in età sempre più giovane. Queste operazioni dovrebbero essere ritardate il più a lungo possibile per consentire la crescita, ma non così a lungo da causare inutili insufficienza cardiaca e necessità di farmaci. L'obiettivo principale è determinare la tempistica ottimale per la riparazione delle lesioni dello shunt sinistro-destro come i difetti del setto interventricolare e i canali atrioventricolari. L'obiettivo secondario è quello di definire i criteri per il fallimento della terapia medica anti-insufficienza cardiaca congestizia. Questo studio sarà condotto attraverso una revisione retrospettiva dei grafici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nel database di chirurgia congenita

  • Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del setto interventricolare
  • Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del canale atrioventricolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nel database di chirurgia congenita
  • Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del setto interventricolare
  • Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del canale atrioventricolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Kogon, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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