- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00229827
Tempismo ottimale per la riparazione delle lesioni dello shunt da sinistra a destra
14 marzo 2012 aggiornato da: Children's Healthcare of Atlanta
Lo scopo di questo studio è determinare la tempistica ottimale per la riparazione delle lesioni dello shunt sinistro-destro come i difetti del setto ventricolare e i canali atrioventricolari.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
In passato, i bambini con lesioni dello shunt sinistro-destro come difetti del setto ventricolare e difetti del canale atrioventricolare venivano palliati con un bendaggio dell'arteria polmonare.
Ciò ha impedito lesioni alla vascolarizzazione polmonare mentre il bambino cresceva fino a raggiungere una dimensione tale da poter intraprendere una riparazione completa.
Con i miglioramenti nella tecnica chirurgica e nell'assistenza critica, c'è una spinta a fare una riparazione primaria completa per questi difetti in età sempre più giovane.
Queste operazioni dovrebbero essere ritardate il più a lungo possibile per consentire la crescita, ma non così a lungo da causare inutili insufficienza cardiaca e necessità di farmaci.
L'obiettivo principale è determinare la tempistica ottimale per la riparazione delle lesioni dello shunt sinistro-destro come i difetti del setto interventricolare e i canali atrioventricolari.
L'obiettivo secondario è quello di definire i criteri per il fallimento della terapia medica anti-insufficienza cardiaca congestizia.
Questo studio sarà condotto attraverso una revisione retrospettiva dei grafici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nel database di chirurgia congenita
- Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del setto interventricolare
- Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del canale atrioventricolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nel database di chirurgia congenita
- Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del setto interventricolare
- Pazienti sottoposti a riparazione di difetti del canale atrioventricolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Kogon, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-092
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