- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00229827
Momento ideal para reparo de lesões de shunt da esquerda para a direita
14 de março de 2012 atualizado por: Children's Healthcare of Atlanta
O objetivo deste estudo é determinar o momento ideal para o reparo de lesões de shunt esquerda-direita, como defeitos do septo ventricular e canais atrioventriculares.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
No passado, crianças com lesões de shunt esquerda-direita, como defeitos do septo ventricular e defeitos do canal atrioventricular, eram paliadas com uma banda de artéria pulmonar.
Isso evitou lesões na vasculatura pulmonar enquanto a criança crescia a um tamanho em que o reparo completo poderia ser realizado.
Com as melhorias na técnica cirúrgica e nos cuidados intensivos, há um esforço para fazer um reparo primário completo para esses defeitos em idades cada vez mais jovens.
Essas operações devem ser adiadas o máximo possível para permitir o crescimento, mas não tanto que haja insuficiência cardíaca desnecessária e necessidade de medicação.
O objetivo principal é determinar o momento ideal para o reparo de lesões de shunt esquerda-direita, como defeitos do septo ventricular e canais atrioventriculares.
O objetivo secundário é definir os critérios de falha da terapia médica anticongestiva para insuficiência cardíaca.
Este estudo será realizado por meio de uma revisão retrospectiva de prontuários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes no banco de dados de cirurgia congênita
- Pacientes submetidos a correção de defeitos do septo ventricular
- Pacientes submetidos a reparo de defeitos do canal atrioventricular
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes no banco de dados de cirurgia congênita
- Pacientes submetidos a correção de defeitos do septo ventricular
- Pacientes submetidos a reparo de defeitos do canal atrioventricular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Kogon, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2012
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-092
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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