- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00229827
Optymalny czas naprawy uszkodzeń przecieku od lewej do prawej
14 marca 2012 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta
Optymalny czas naprawy uszkodzeń przecieku z lewej do prawej strony
Celem tego badania jest określenie optymalnego czasu naprawy uszkodzeń przecieku od lewej do prawej, takich jak ubytek przegrody międzykomorowej i kanałów przedsionkowo-komorowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W przeszłości dzieci z uszkodzeniami przecieku lewo-prawego, takimi jak ubytki w przegrodzie międzykomorowej i ubytki w kanale przedsionkowo-komorowym, były paliowane opaską tętnicy płucnej.
Zapobiegło to uszkodzeniu układu naczyniowego płuc, podczas gdy dziecko rosło do rozmiarów, w których można było przeprowadzić całkowitą naprawę.
Wraz z ulepszeniami w technice chirurgicznej i intensywnej opiece istnieje nacisk na wykonanie pierwotnej całkowitej naprawy tych defektów w coraz młodszym wieku.
Operacje te należy opóźnić tak długo, jak to możliwe, aby umożliwić wzrost, ale nie na tyle długo, aby wystąpiła niepotrzebna niewydolność serca i zapotrzebowanie na leki.
Głównym celem jest określenie optymalnego czasu naprawy uszkodzeń przecieku od lewej do prawej, takich jak ubytek przegrody międzykomorowej i kanałów przedsionkowo-komorowych.
Celem drugorzędnym jest określenie kryteriów niepowodzenia medycznej terapii przeciwzastoinowej niewydolności serca.
Badanie to zostanie przeprowadzone poprzez retrospektywny przegląd wykresów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w bazie danych chirurgii wrodzonej
- Pacjenci, którzy przeszli naprawę ubytków w przegrodzie międzykomorowej
- Pacjenci po naprawie ubytków kanału przedsionkowo-komorowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w bazie danych chirurgii wrodzonej
- Pacjenci, którzy przeszli naprawę ubytków w przegrodzie międzykomorowej
- Pacjenci po naprawie ubytków kanału przedsionkowo-komorowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Kogon, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-092
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .