- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00229827
Optimal timing for reparation af venstre til højre shuntlæsioner
14. marts 2012 opdateret af: Children's Healthcare of Atlanta
Optimal timing for reparation af venstre-til-højre shuntlæsioner
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale timing for reparation af venstre-til-højre shuntlæsioner såsom ventrikulære septumdefekter og atrioventrikulære kanaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Tidligere blev børn med venstre-til-højre shuntlæsioner, såsom ventrikulære septumdefekter og atrioventrikulære kanaldefekter, lindret med et pulmonalt arteriebånd.
Dette forhindrede beskadigelse af lungevaskulaturen, mens barnet voksede til en størrelse, hvor fuldstændig reparation kunne udføres.
Med forbedringerne i kirurgisk teknik og kritisk pleje er der et skub til at udføre en primær fuldstændig reparation af disse defekter i yngre og yngre aldre.
Disse operationer bør forsinkes så længe som muligt for at tillade vækst, men ikke så længe, at der er unødvendigt hjertesvigt og behov for medicin.
Det primære formål er at bestemme den optimale timing for reparation af venstre-til-højre shuntlæsioner såsom ventrikulære septumdefekter og atrioventrikulære kanaler.
Det sekundære mål er at definere kriterierne for mislykket medicinsk behandling mod kongestiv hjertesvigt.
Denne undersøgelse vil blive udført gennem en retrospektiv diagramgennemgang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i databasen for medfødt kirurgi
- Patienter, der har gennemgået reparation af ventrikulære septumdefekter
- Patienter, der har gennemgået reparation af atrioventrikulære kanaldefekter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i databasen for medfødt kirurgi
- Patienter, der har gennemgået reparation af ventrikulære septumdefekter
- Patienter, der har gennemgået reparation af atrioventrikulære kanaldefekter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Kogon, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2005
Først opslået (Skøn)
30. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2012
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulære septaldefekter
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectSpanien, Tyskland, Polen, Frankrig, Italien, Holland, Schweiz
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Hjerte-resynkroniseringsterapi | Venstre ventrikulær septal pacing | Højre ventrikulær septal pacingKina
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter