- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00230360
Diagnosis of Functional Defecation Disorders in Childhood
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Defecation disorders in children are extremely common especially constipation and fecal incontinence. International studies show that constipation make up approximately 3% of Pediatric Outpatient Clinic11 (192) and 25% of Pediatric gastroenterology consultations. Between 1,5-3% of all 4-12 year olds experience fecal incontinence.
Constipation and fecal incontinence can be extremely physical unpleasant and can have significant ramifications for a child's emotional and social functioning eg. low self esteem.
Though most agree that constipation and faecal incontinence are a considerable problem worldwide there is disagreement when it comes to a definition and diagnostic tools. Several definitions have been used. This has led to great difficulties when trying to estimate prevalence, understand and compare in order to improve different treatments.
Hypothesis:
- It is possible to diagnose constipation accurately by using a combination of anamnesis, stool diary, physical examination and transabdominal ultrasonography
- Transabdominal ultrasonography is a safe and sensitive diagnostic tool and can be used as an alternative or substitute to rectal examination.
Purpose To compare different kinds of diagnostic (tools) investigations in order to identify the most sensitive and least invasive when diagnosing constipation.
Material and methods 60 children referred to the paediatric outpatient clinic with fecal incontinence or suspicion of constipation. The investigations include anamnesis and physical examination with rectal examination and transabdominal ultrasonography. Home registration of a stool diary based on the Bristol Scale for 3 weeks thereafter a Colonic transit time is performed.
Data is compared to data from 30 healthy children that have gone through the same investigations except the CTT that is based on x-rays.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Referred children
- functional constipation and/or fecal incontinence
Healthy children
- No sign of functional constipation and/or fecal incontinence
Exclusion Criteria:
Referred children
- organic constipation/ fecal incontinence
Healthy children
- constipation/ fecal incontinence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iben M Jonsson, Med Student, University of Aarhus
- Ředitel studie: Soren Rittig, MD, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-20050020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .