Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnosis of Functional Defecation Disorders in Childhood

1. února 2007 aktualizováno: University of Aarhus
Purpose To compare different kinds of diagnostic investigations in order to identify the most sensitive and least invasive when diagnosing constipation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Defecation disorders in children are extremely common especially constipation and fecal incontinence. International studies show that constipation make up approximately 3% of Pediatric Outpatient Clinic11 (192) and 25% of Pediatric gastroenterology consultations. Between 1,5-3% of all 4-12 year olds experience fecal incontinence.

Constipation and fecal incontinence can be extremely physical unpleasant and can have significant ramifications for a child's emotional and social functioning eg. low self esteem.

Though most agree that constipation and faecal incontinence are a considerable problem worldwide there is disagreement when it comes to a definition and diagnostic tools. Several definitions have been used. This has led to great difficulties when trying to estimate prevalence, understand and compare in order to improve different treatments.

Hypothesis:

  • It is possible to diagnose constipation accurately by using a combination of anamnesis, stool diary, physical examination and transabdominal ultrasonography
  • Transabdominal ultrasonography is a safe and sensitive diagnostic tool and can be used as an alternative or substitute to rectal examination.

Purpose To compare different kinds of diagnostic (tools) investigations in order to identify the most sensitive and least invasive when diagnosing constipation.

Material and methods 60 children referred to the paediatric outpatient clinic with fecal incontinence or suspicion of constipation. The investigations include anamnesis and physical examination with rectal examination and transabdominal ultrasonography. Home registration of a stool diary based on the Bristol Scale for 3 weeks thereafter a Colonic transit time is performed.

Data is compared to data from 30 healthy children that have gone through the same investigations except the CTT that is based on x-rays.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Referred children

  • functional constipation and/or fecal incontinence

Healthy children

  • No sign of functional constipation and/or fecal incontinence

Exclusion Criteria:

Referred children

  • organic constipation/ fecal incontinence

Healthy children

  • constipation/ fecal incontinence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iben M Jonsson, Med Student, University of Aarhus
  • Ředitel studie: Soren Rittig, MD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit