- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00231348
Nefazodon v léčbě sociální fobie
8. listopadu 2013 aktualizováno: Emory University
Nefazodon v léčbě sociální fobie: Funkční zobrazení mozku a neuroendokrinní koreláty
Účelem této studie je stanovit účinnost nefazadonu u pacientů se sociální úzkostnou poruchou (SAD).
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat účinnost antagonisty 5HT2 receptoru nefazadonu u SAD a prozkoumat regionální průtok krve mozkem u pacientů se SAD, když jsou konfrontováni s osobním fobickým stimulem, pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Změny v průtoku krve mozkem korelovaly s mírami úzkosti, které sami hodnotí.
Typ studie
Intervenční
Zápis
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Depatment of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika generalizované sociální úzkostné poruchy, muži a ženy ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bipolární poruchy, psychotického onemocnění nebo jakýchkoli jiných úzkostných poruch, organického onemocnění mozku nebo zneužívání aktivních drog nebo alkoholu v průběhu jednoho roku podle hodnocení SCID-P a rozhovoru, nebo souběžný zdravotní stav, který by nebyl kompatibilní se studií podle názoru hlavního řešitele. Pacienti museli být bez psychotropní nebo beta-blokátorové medikace po dobu 2 týdnů před studií. Pacienti užívající fluoxetin museli být bez léků po dobu 6 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles B Nemeroff, MD, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Ředitel studie: Clinton D Kilts, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Ředitel studie: Jeffrey Newport, MD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Fobie, sociální
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Antidepresiva, druhá generace
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Nefazodon
Další identifikační čísla studie
- 0707-1997
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .