- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00231348
Nefazodon vid behandling av social fobi
8 november 2013 uppdaterad av: Emory University
Nefazodon vid behandling av social fobi: funktionell hjärnavbildning och neuroendokrina korrelat
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av nefazadon hos patienter med social ångestsyndrom (SAD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av 5HT2-receptorantagonisten nefazadon vid SAD, och att utforska regionalt cerebralt blodflöde hos patienter med SAD när de konfronteras med en personlig fobisk stimulans, med hjälp av positronemissionstomografi (PET).
Förändringar i cerebralt blodflöde korrelerades med självskattade ångestmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
24
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Depatment of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnos av generaliserad social ångest, män och kvinnor i åldrarna 18-65
Exklusions kriterier:
- En historia av bipolär sjukdom, psykotisk sjukdom eller någon annan ångeststörning, organisk hjärnsjukdom eller aktivt drog- eller alkoholmissbruk inom ett år som bedömts av SCID-P och intervju, eller ett samtidig medicinskt tillstånd som inte skulle vara förenligt med studien enligt huvudutredarens mening. Patienter måste vara fria från psykotropa eller betablockerare i 2 veckor före studien. Pts som tog fluoxetin krävde att vara drogfria i 6 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles B Nemeroff, MD, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Studierektor: Clinton D Kilts, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Studierektor: Jeffrey Newport, MD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2000
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Fobiska störningar
- Ångeststörningar
- Fobi, social
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotoninantagonister
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Nefazodon
Andra studie-ID-nummer
- 0707-1997
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Socialt ångestsyndrom (SAD)
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCAvslutadSocialt ångestsyndrom (SAD)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Nefazodon
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)University of MinnesotaAvslutadKokainrelaterade störningarFörenta staterna
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)University of MinnesotaAvslutadKokainrelaterade störningarFörenta staterna
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadMissbruk av marijuanaFörenta staterna
-
Boston Medical CenterBoston UniversityAvslutadSubstansrelaterade störningar | Kokainrelaterade störningarFörenta staterna