- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00231348
Nefazodona en el tratamiento de la fobia social
8 de noviembre de 2013 actualizado por: Emory University
Nefazodona en el tratamiento de la fobia social: imágenes cerebrales funcionales y correlatos neuroendocrinos
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la nefazadona en pacientes con trastorno de ansiedad social (SAD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la eficacia del antagonista del receptor 5HT2 nefazadona en SAD y explorar el flujo sanguíneo cerebral regional en pacientes con SAD cuando se enfrentan a un estímulo fóbico personal, usando tomografía por emisión de positrones (PET).
Los cambios en el flujo sanguíneo cerebral se correlacionaron con medidas de ansiedad autoevaluadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Depatment of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno de ansiedad social generalizada, hombres y mujeres de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno bipolar, enfermedad psicótica o cualquier otro trastorno de ansiedad, enfermedad cerebral orgánica o abuso activo de drogas o alcohol dentro de un año según lo evaluado por SCID-P y entrevista, o una condición médica concurrente que no sería compatible con el estudio en opinión del investigador principal. Los pacientes debían estar libres de medicación psicotrópica o betabloqueante durante 2 semanas antes del estudio. Los pacientes que tomaban fluoxetina debían estar libres de drogas durante 6 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles B Nemeroff, MD, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Director de estudio: Clinton D Kilts, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Director de estudio: Jeffrey Newport, MD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Fobia, Social
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Nefazodona
Otros números de identificación del estudio
- 0707-1997
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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