- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00231348
Nefazodone nel trattamento della fobia sociale
8 novembre 2013 aggiornato da: Emory University
Nefazodone nel trattamento della fobia sociale: imaging cerebrale funzionale e correlati neuroendocrini
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del nefazadone nei pazienti con disturbo d'ansia sociale (SAD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di esaminare l'efficacia dell'antagonista del recettore 5HT2 nefazadone nella SAD e di esplorare il flusso sanguigno cerebrale regionale nei pazienti con SAD quando confrontati con uno stimolo fobico personale, utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET).
I cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale sono stati correlati con misure di ansia auto-valutate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
24
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Depatment of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV di disturbo d'ansia sociale generalizzato, maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Una storia di disturbo bipolare, malattia psicotica o qualsiasi altro disturbo d'ansia, malattia cerebrale organica o abuso attivo di droghe o alcol entro un anno come valutato dallo SCID-P e dal colloquio, o una condizione medica concomitante che non sarebbe compatibile con lo studio secondo il parere del ricercatore principale. Pazienti che dovevano essere liberi da farmaci psicotropi o beta-bloccanti per 2 settimane prima dello studio. I pazienti che assumevano fluoxetina dovevano essere liberi dal farmaco per 6 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles B Nemeroff, MD, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Direttore dello studio: Clinton D Kilts, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Direttore dello studio: Jeffrey Newport, MD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Fobia, sociale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Nefazodone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0707-1997
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