- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00231348
Nefazodon a szociális fóbia kezelésében
2013. november 8. frissítette: Emory University
Nefazodon a szociális fóbia kezelésében: Funkcionális agyi képalkotás és neuroendokrin összefüggések
E vizsgálat célja a nefazadon hatékonyságának meghatározása szociális szorongásos zavarban (SAD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az 5HT2 receptor antagonista nefazadon hatékonyságát SAD-ben, és feltárja a regionális agyi véráramlást SAD-ban szenvedő betegeknél, ha személyes fóbiás ingerrel szembesülnek, pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével.
Az agyi véráramlás változásai összefüggést mutattak az önértékelésű szorongásos mérőszámokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
24
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Depatment of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Generalizált szociális szorongásos zavar DSM-IV diagnózisa, 18-65 év közötti férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő bipoláris zavar, pszichotikus betegség vagy bármely más szorongásos rendellenesség, organikus agyi betegség vagy aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás egy éven belül a SCID-P és az interjú alapján, vagy olyan egyidejű egészségügyi állapot, amely nem lenne összeegyeztethető a vizsgálattal a vezető kutató véleménye szerint. A betegeknek a vizsgálat előtt 2 hétig mentesnek kell lenniük pszichotróp vagy béta-blokkolóktól. A fluoxetint szedő betegeknek 6 hétig gyógyszermentesnek kell lenniük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles B Nemeroff, MD, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Tanulmányi igazgató: Clinton D Kilts, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Tanulmányi igazgató: Jeffrey Newport, MD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2000. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Fóbiás zavarok
- Szorongásos zavarok
- Fóbia, szociális
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Nefazodon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0707-1997
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nefazodon
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)University of MinnesotaBefejezveKokainnal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)University of MinnesotaBefejezveKokainnal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveMarihuánával való visszaélésEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterBoston UniversityBefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Kokainnal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok