- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00231348
Nefazodon in der Behandlung von sozialer Phobie
8. November 2013 aktualisiert von: Emory University
Nefazodon in der Behandlung von sozialer Phobie: Funktionelle Bildgebung des Gehirns und neuroendokrine Korrelate
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Nefazadon bei Patienten mit sozialer Angststörung (SAD) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des 5HT2-Rezeptorantagonisten Nefazadon bei SAD zu untersuchen und den regionalen zerebralen Blutfluss bei Patienten mit SAD zu untersuchen, wenn sie mit einem persönlichen phobischen Stimulus konfrontiert werden, unter Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie (PET).
Veränderungen im zerebralen Blutfluss wurden mit selbst eingeschätzten Angstmaßen korreliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
24
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Depatment of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose einer generalisierten sozialen Angststörung, Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von bipolaren Störungen, psychotischen Erkrankungen oder anderen Angststörungen, organischen Hirnerkrankungen oder aktivem Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb eines Jahres, wie durch SCID-P und Interview beurteilt, oder eine gleichzeitige Erkrankung, die mit der Studie nicht vereinbar wäre nach Meinung des Studienleiters. Die Patienten müssen 2 Wochen vor der Studie frei von Psychopharmaka oder Betablockern sein. Patienten, die Fluoxetin einnahmen, mussten 6 Wochen lang drogenfrei sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles B Nemeroff, MD, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Studienleiter: Clinton D Kilts, PhD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Studienleiter: Jeffrey Newport, MD, Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Phobische Störungen
- Angststörungen
- Phobie, Sozial
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Nefazodon
Andere Studien-ID-Nummern
- 0707-1997
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