MMF, daklizumab a kortikosteroidy jako hlavní imunosuprese u pacientů po transplantaci ledvin

Účelem studie SYMPHONY je porovnat čtyři různé imunosupresivní režimy. Každý je uveden na jeden rok. Následující čtyři kombinace jsou testovány na čtyřech skupinách pacientů:

• Skupina A: Cyklosporin v normální dávce, mykofenolát mofetil (MMF) a kortikosteroidy
• Skupina B: Daklizumab v prvních dvou měsících po transplantaci, cyklosporin v nižší dávce ve srovnání se skupinou A, mykofenolát mofetil (MMF) a kortikosteroidy
• Skupina C: Daklizumab v prvních dvou měsících po transplantaci, takrolimus v nízké dávce, mykofenolát mofetil (MMF) a kortikosteroidy
• Skupina D: Daklizumab v prvních dvou měsících po transplantaci, sirolimus v nízké dávce, mykofenolát mofetil (MMF) a kortikosteroidy.

Všechny léky čtyř imunosupresivních režimů jsou schváleny zdravotnickými úřady v zúčastněné zemi pro použití při transplantaci ledvin. Režim podávaný pacientům ve skupině A představuje standardní léčbu, která je v současnosti úspěšně podávána mnoha pacientům po transplantaci v řadě zemí světa. Léčby ve skupinách B, C a D jsou experimentální v tom smyslu, že buď jsou podávané dávky nižší než ty, které byly použity dříve, a/nebo je kombinace léků experimentální. Nicméně existují výsledky vědeckých studií, které naznačují, že všechny jsou účinnými alternativami a že mohou mít výhody ve srovnání se standardním imunosupresivním režimem, zejména pokud jde o jejich bezpečnost (nežádoucí účinky, dlouhodobá toxicita). Z dosavadních klinických zkušeností však zatím není jasné, který režim nabízí pro pacienty největší výhody. Abychom to zjistili, v SYMPHONY jsou čtyři režimy podávány čtyřem skupinám pacientů (A-D) a výsledky v různých skupinách budou porovnány.