MMF, Daclizumab e corticosteroidi come immunosoppressione principale nei pazienti sottoposti a trapianto renale

Lo scopo dello studio SYMPHONY è confrontare quattro diversi regimi immunosoppressivi. Sono dati ciascuno per un anno. Le seguenti quattro combinazioni sono testate in quattro gruppi di pazienti:

• Gruppo A: ciclosporina a dosaggio normale, micofenolato mofetile (MMF) e corticosteroidi
• Gruppo B: Daclizumab nei primi due mesi dopo il trapianto, ciclosporina a dosaggio inferiore rispetto al gruppo A, micofenolato mofetile (MMF) e corticosteroidi
• Gruppo C: Daclizumab nei primi due mesi dopo il trapianto, tacrolimus a basso dosaggio, micofenolato mofetile (MMF) e corticosteroidi
• Gruppo D: Daclizumab nei primi due mesi dopo il trapianto, sirolimus a basso dosaggio, micofenolato mofetile (MMF) e corticosteroidi.

Tutti i farmaci dei quattro regimi immunosoppressivi sono approvati dalle Autorità Sanitarie del Paese partecipante per l'utilizzo nel trapianto di rene. Il regime somministrato ai pazienti del gruppo A rappresenta un trattamento standard, attualmente somministrato con successo a molti pazienti trapiantati in diversi paesi del mondo. I trattamenti nei gruppi B, C e D sono sperimentali nel senso che o le dosi somministrate sono inferiori a quelle utilizzate in precedenza e/o la combinazione di farmaci è sperimentale. Tuttavia, ci sono risultati di studi scientifici che indicano che sono tutte alternative efficaci e che potrebbero avere vantaggi rispetto al regime immunosoppressivo standard, in particolare per quanto riguarda la loro sicurezza (effetti collaterali, tossicità a lungo termine). Tuttavia, dalla precedente esperienza clinica, non è ancora chiaro quale regime offra i maggiori vantaggi per i pazienti. Per scoprirlo, in SYMPHONY i quattro regimi vengono somministrati ai quattro gruppi di pazienti (A-D) e verranno confrontati i risultati nei diversi gruppi.