Studium analgetického mechanismu „triku proti kašli“
8. června 2026 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Studium analgetického mechanismu „triku proti kašli“ – randomizovaná crossoverová studie dobrovolníků
Cílem studie je studovat možný mechanismus účinku CT na snížení bolesti při periferní venepunkci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži dobrovolníci ve věku 20-40 let, výška 165-190 cm.
- Fyzický stav I podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- Přímý průběh žíly na hřbetu nedominantní ruky alespoň 4 cm dlouhý a 3 mm silný
- Žádná analgetika, antikoagulancia a/nebo antiagregancia, sedativa nebo alkohol
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza periferní neuropatie
- Abnormální kožní stavy (infekce, jizvy, psoriáza, ekzém)
- Neúspěšná venepunkce
- Zanícené místo VP do 1 týdne po VP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cough-trick
Venipuncture with cough-trick technique
|
|
|
Žádný zásah: without cough trick
Venipuncture without cough-trick technique
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pain intensity measured on 100 mm Visual Analogue Scale scale (VAS-100) where 0 = no pain and 100 = maximal pain
Časové okno: immediately during venipuncture
|
immediately during venipuncture
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Heart rate, beats per minute
Časové okno: 5 min during venipuncture
|
5 min during venipuncture
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taras I. Usichenko, Assistant Professor, Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, Ernst Moritz Arndt University of Greifswald, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- III UV 82/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .