Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Multicentrická studie porovnávající klinické výsledky Nussových a Ravitchových postupů při opravě pediatrického Pectus Excavatum

11. října 2007 aktualizováno: Children's Health System, Inc.

"Multicentrická studie srovnávající klinické výsledky Nussových a Ravitchových postupů pro opravu pediatrického Pectus Excavatum"

Hlavním cílem multicentrické výsledkové studie pectus je zdokumentovat užitečnost opravy PEx pro zlepšení zdraví a kvality života a otestovat převládající přesvědčení, že dva převládající chirurgické postupy, které se v současnosti pro opravu PEx používají, jsou v zásadě ekvivalentní z hlediska dlouhodobého termínové výsledky.

Domníváme se, že nejistota ohledně vlivu PEx na kardiopulmonální funkci je částečně způsobena tím, že předchozí studie neměřily fyziologické parametry, které jsou většinou pravděpodobně ovlivněny defektem. Byl vyvinut protokol k testování. Navrhujeme tedy použít tato opatření, stejně jako konvenční výstup progresivního zátěžového testu k vyšetření kardiopulmonální funkce před a po chirurgické opravě PEx v kontextu původní studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Children's Hospital
    • Florida
      • St Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • All Children's Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Children's Hospital of New York -Presbyterian
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Children's Hospital Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Childern's Hospital of The King's Daughters
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění: Hallerův index na základě skenování hrudní počítačovou tomografií (CT) 3,2 nebo vyšší, rozhodl se podstoupit chirurgický zákrok k opravě PEx, Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče nebo opatrovníka subjektu nebo u subjektů ve věku 18–21 let od samotný subjekt a souhlas dítěte.

-

Kritéria vyloučení: Pectus carinatum, Polandův syndrom nebo jiná komplexní anomálie hrudní stěny, Předchozí oprava PEx jakoukoli technikou, Předchozí hrudní chirurgie, Vrozená srdeční choroba, Krvácivá dyskrazie, Historie hlavních anestetických rizikových faktorů, jako je maligní hypertermie, Těhotenství, Chirurgická oprava provádět s tyčí jinou než z nerezové oceli.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Health System, Inc.

Spolupracovníci

Walter Lorenz Surgical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert E Kelly, Jr., MD, Children's Hospital of The King's Daughters

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #01-02-FB-0032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit