"Um estudo multicêntrico comparando os resultados clínicos dos procedimentos de Nuss e Ravitch para reparo de pectus excavatum pediátrico
"Um estudo multicêntrico comparando os resultados clínicos dos procedimentos de Nuss e Ravitch para correção de pectus excavatum pediátrico"
O principal objetivo do estudo multicêntrico de resultados do pectus é documentar a utilidade do reparo do ExP na melhoria da saúde e da qualidade de vida e testar a crença predominante de que os dois procedimentos cirúrgicos predominantes atualmente em uso para o reparo do Exp são essencialmente equivalentes em termos de longo prazo resultados de prazo.
Acreditamos que a incerteza sobre o impacto do PEx na função cardiopulmonar se deve, em parte, ao fato de que os estudos anteriores não mediram os parâmetros fisiológicos mais prováveis afetados pelo defeito. Um protocolo para testar isso foi desenvolvido. Assim, propomos usar essas medidas, bem como a saída convencional do teste de exercício progressivo para examinar a função cardiopulmonar antes e depois da correção cirúrgica do PEx no contexto do estudo original.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Children's Hospital
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Florida
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St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- All Children's Hospital
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Kapi'olani Medical Center for Women and Children
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- John Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- The Children's Mercy Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Children's Hospital of New York -Presbyterian
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Children's Hospital Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center Dallas
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Childern's Hospital of The King's Daughters
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Índice de Haller por tomografia computadorizada (TC) torácica de 3,2 ou superior, decidiu fazer cirurgia para reparar PEx, Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsável pelo sujeito ou, para indivíduos de 18 a 21 anos, de do próprio sujeito e consentimento da criança.
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Critérios de exclusão: Pectus carinatum, síndrome de Poland ou outra anomalia complexa da parede torácica, correção anterior de ex-exploração pulmonar por qualquer técnica, cirurgia torácica anterior, doença cardíaca congênita, discrasia hemorrágica, história de fatores de risco anestésicos importantes, como hipertermia maligna, gravidez, correção cirúrgica de ser executado com barra diferente de aço inoxidável.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Kelly, Jr., MD, Children's Hospital of The King's Daughters
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kelly RE Jr, Mellins RB, Shamberger RC, Mitchell KK, Lawson ML, Oldham KT, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Cooper D, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB, Paulson JF. Multicenter study of pectus excavatum, final report: complications, static/exercise pulmonary function, and anatomic outcomes. J Am Coll Surg. 2013 Dec;217(6):1080-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.019.
- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #01-02-FB-0032
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