"Un estudio multicéntrico que compara los resultados clínicos de los procedimientos de Nuss y Ravitch para la reparación del pectus excavatum pediátrico
"Un estudio multicéntrico que compara los resultados clínicos de los procedimientos de Nuss y Ravitch para la reparación del pectus excavatum pediátrico"
El objetivo principal del estudio multicéntrico de resultados del pectus es documentar la utilidad de la reparación de la PEx para mejorar la salud y la calidad de vida y probar la creencia predominante de que los dos procedimientos quirúrgicos predominantes que se utilizan actualmente para la reparación de la PEx son esencialmente equivalentes en términos de duración a largo plazo. resultados a plazo.
Creemos que la incertidumbre sobre el impacto de la PEx en la función cardiopulmonar se debe en parte al hecho de que los estudios previos no han medido los parámetros fisiológicos más probablemente afectados por el defecto. Se desarrolló un protocolo para probar esto. Por lo tanto, proponemos utilizar estas medidas, así como la salida convencional de la prueba de ejercicio progresivo para examinar la función cardiopulmonar antes y después de la reparación quirúrgica de PEx en el contexto del estudio original.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Children's Hospital
-
-
Florida
-
St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Kapi'olani Medical Center for Women and Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- John Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Children's Hospital of New York -Presbyterian
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Childern's Hospital of The King's Daughters
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: índice de Haller por tomografía computarizada (TC) torácica de 3,2 o mayor, ha decidido someterse a una cirugía para reparar el PEx, consentimiento informado por escrito obtenido del padre o tutor del sujeto, o, para sujetos de 18 a 21 años, de el sujeto mismo, y el asentimiento del niño.
-
Criterios de exclusión: Pectus carinatum, síndrome de Poland u otra anomalía compleja de la pared torácica, reparación previa de PEx por cualquier técnica, cirugía torácica previa, cardiopatía congénita, discrasia hemorrágica, antecedentes de factores de riesgo anestésicos importantes como hipertermia maligna, embarazo, reparación quirúrgica de realizarse con una barra que no sea de acero inoxidable.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Kelly, Jr., MD, Children's Hospital of The King's Daughters
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kelly RE Jr, Mellins RB, Shamberger RC, Mitchell KK, Lawson ML, Oldham KT, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Cooper D, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB, Paulson JF. Multicenter study of pectus excavatum, final report: complications, static/exercise pulmonary function, and anatomic outcomes. J Am Coll Surg. 2013 Dec;217(6):1080-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.019.
- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #01-02-FB-0032
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reparación de Pectus Excavatum
-
Pomeranian Medical University SzczecinTerminadoCofre embudo | Excavatum, pectusPolonia
-
Pomeranian Medical University SzczecinReclutamientoCofre embudo | Excavatum, pectusPolonia
-
Galderma R&DPharma Consulting Group ABTerminadoDeformidad del pectus excavatumFrancia, Suecia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiInscripción por invitaciónDolor Postoperatorio | Escoliosis idiopática | Excavatum, pectusEstados Unidos