Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"En multisenterstudie som sammenligner de kliniske resultatene av Nuss- og Ravitch-prosedyrene for reparasjon av pediatrisk Pectus Excavatum

11. oktober 2007 oppdatert av: Children's Health System, Inc.

"En multisenterstudie som sammenligner de kliniske resultatene av Nuss- og Ravitch-prosedyrene for reparasjon av pediatrisk Pectus Excavatum"

Hovedmålet med pectus multisenter utfallsstudien er å dokumentere nytten av PEx-reparasjon for å forbedre helse og livskvalitet og å teste den rådende troen på at de to dominerende kirurgiske prosedyrene som for tiden er i bruk for PEx-reparasjon, i hovedsak er likeverdige når det gjelder langvarig terminutfall.

Vi tror usikkerheten rundt effekten av PEx på hjerte- og lungefunksjonen skyldes en del av det faktum at de tidligere studiene ikke har målt de fysiologiske parameterne som mest sannsynlig påvirkes av defekten. En protokoll for å teste dette ble utviklet. Derfor foreslår vi å bruke disse målene så vel som konvensjonell utgang av progressiv treningstest for å undersøke kardiopulmonal funksjon før og etter kirurgisk reparasjon av PEx innenfor konteksten av den opprinnelige studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale New Haven Children's Hospital
    • Florida
      • St Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • All Children's Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Children's Hospital of New York -Presbyterian
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Children's Hospital Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Childern's Hospital of The King's Daughters
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Haller-indeks ved thorax computertomografi (CT) skanning på 3,2 eller høyere, har besluttet å ha kirurgi for å reparere PEx, skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder eller foresatt til forsøkspersonen, eller, fra forsøkspersoner 18-21 år, fra emnet selv, og samtykke fra barnet.

-

Eksklusjonskriterier: Pectus carinatum, Polens syndrom eller annen kompleks brystvegganomali, Tidligere reparasjon av PEx ved hjelp av hvilken som helst teknikk, Tidligere thoraxkirurgi, Medfødt hjertesykdom, Blødningsdyskrasi, Anamnese med store anestetiske risikofaktorer som malign hypertermi, graviditet, kirurgisk reparasjon utføres med annen stang enn rustfritt stål.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Health System, Inc.

Samarbeidspartnere

Walter Lorenz Surgical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert E Kelly, Jr., MD, Children's Hospital of The King's Daughters

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #01-02-FB-0032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reparasjon av Pectus Excavatum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere