Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"En multicenterundersøgelse, der sammenligner de kliniske resultater af Nuss- og Ravitch-procedurerne til reparation af pædiatrisk Pectus Excavatum

11. oktober 2007 opdateret af: Children's Health System, Inc.

"En multicenterundersøgelse, der sammenligner de kliniske resultater af Nuss- og Ravitch-procedurerne til reparation af pædiatrisk Pectus Excavatum"

Hovedmålet med pectus multicenter-resultatundersøgelsen er at dokumentere nytten af ​​PEx-reparation til at forbedre sundhed og livskvalitet og at teste den fremherskende tro på, at de to dominerende kirurgiske procedurer, der i øjeblikket anvendes til PEx-reparation, i det væsentlige er ækvivalente med hensyn til langvarig sigts resultater.

Vi mener, at usikkerheden om virkningen af ​​PEx på hjerte-lungefunktionen skyldes en del af, at de tidligere undersøgelser ikke har målt de fysiologiske parametre, der sandsynligvis er påvirket af defekten. En protokol til at teste dette blev udviklet. Derfor foreslår vi at bruge disse foranstaltninger såvel som konventionel output af progressiv træningstest til at undersøge hjerte-lungefunktion før og efter kirurgisk reparation af PEx inden for rammerne af den oprindelige undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale New Haven Children's Hospital
    • Florida
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • All Children's Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Children's Hospital of New York -Presbyterian
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Children's Hospital Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Childern's Hospital of The King's Daughters
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Haller-indeks ved thorax computertomografi (CT)-scanning på 3,2 eller derover, har besluttet at blive opereret for at reparere PEx, skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forælder eller værge, eller fra forsøgspersoner 18-21 år, fra emnet selv og barnets samtykke.

-

Eksklusionskriterier: Pectus carinatum, Polens syndrom eller anden kompleks brystvægsanomali, Tidligere reparation af PEx ved enhver teknik, Tidligere thoraxkirurgi, Medfødt hjertesygdom, Blødningsdyskrasi, Anamnese med større anæstetiske risikofaktorer såsom malign hypertermi, Graviditet til kirurgisk reparation udføres med anden stang end rustfrit stål.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Health System, Inc.

Samarbejdspartnere

Walter Lorenz Surgical Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert E Kelly, Jr., MD, Children's Hospital of The King's Daughters

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #01-02-FB-0032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af Pectus Excavatum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner