- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00237003
Krátká protialkoholní intervence pro vězněné ženy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nebezpečné požívání alkoholu je i nadále problémem velkého významu v celých Spojených státech. Užívání alkoholu je převládající stav, který nezávisle působí jako důležitý behaviorální kofaktor pro infekci HIV u žen a přispívá k sexuálnímu i drogovému riziku. Zdůvodnění krátké intervence u uvězněných žen, které hazardně pijí alkohol a mají rizikové chování HIV, je přesvědčivé. U takových žen se domníváme, že negativní účinky pití se mohou zvýšit. Intervence, která úspěšně propojí užívání alkoholu s rizikovým chováním HIV, může být dostatečná k naklonění rozhodovací rovnováhy ve prospěch snížení rizikové konzumace alkoholu. Pokud se spotřeba alkoholu v životě člověka sníží obecněji, může to zlepšit úsudek při sledování chování, které riskuje další negativní důsledky. Nebezpečný alkohol a vysoce rizikové drogy a sexuální aktivity mohou být projevem obecného vzorce chování u uvězněných žen a jsou zapotřebí strategie, které takové jedince zapojí. Vzhledem k silné souvislosti mezi rizikovým užíváním alkoholu a sexuálními a drogovými aktivitami s vysokým rizikem HIV jsou intervence, které se pokoušejí snížit prevalenci drogových a sexuálních rizikových aktivit snížením spotřeby alkoholu, dobře odůvodněné. Krátké alkoholové intervence byly v posledním desetiletí účinné při snižování konzumace alkoholu u mnoha populací.
Srovnání: Účastníci jsou v této 6měsíční studii zařazeni do podmínky pouze pro hodnocení nebo podmínku hodnocení plus motivační pohovor. Během prvního měsíce účasti na studiu probíhají dva motivační rozhovory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uvězněné ženy
- současné rizikové pití
- současné rizikové chování HIV
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1) hodnocení plus motivační pohovor
V této 6měsíční studii jsou účastníkům přiděleny podmínky pouze pro hodnocení nebo hodnocení plus motivační pohovor.
Během prvního měsíce účasti na studiu probíhají dva motivační rozhovory.
|
Podmínka hodnocení plus motivačního rozhovoru – během prvního měsíce této šestiměsíční studijní účasti proběhnou dva motivační rozhovory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Riskovat HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Stein, M.D., Butler Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hayaki J, Anderson BJ, Stein MD. Sexual risk-taking mediates the association between impulsivity and acquisition of sexually transmitted infections among hazardously drinking incarcerated women. Am J Addict. 2012 Nov;21 Suppl 1(Suppl 1):S63-71. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00296.x.
- Caviness CM, Anderson BJ, de Dios MA, Kurth M, Stein M. Prescription medication exchange patterns among methadone maintenance patients. Drug Alcohol Depend. 2013 Jan 1;127(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.07.007. Epub 2012 Jul 31.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Prevalence and predictors of sexually transmitted infections in hazardously-drinking incarcerated women. Women Health. 2012;52(2):119-34. doi: 10.1080/03630242.2011.649396.
- Clarke JG, Anderson BJ, Stein MD. Hazardously drinking women leaving jail: time to first drink. J Correct Health Care. 2011 Jan;17(1):61-8. doi: 10.1177/1078345810385915.
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ, Hebert M, Clarke JG. A brief alcohol intervention for hazardously drinking incarcerated women. Addiction. 2010 Mar;105(3):466-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02813.x.
- Stein MD, Anderson BJ, Caviness CM, Rosengard C, Kiene S, Friedmann P, Clarke JG. Relationship of alcohol use and sexual risk taking among hazardously drinking incarcerated women: an event-level analysis. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Jul;70(4):508-15. doi: 10.15288/jsad.2009.70.508.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAASTE14495
- R01AA014495 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na motivační pohovor
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy