- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00237003
Un breve intervento sull'alcol per le donne incarcerate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo pericoloso di alcol continua a essere un problema di grande importanza in tutti gli Stati Uniti. L'uso di alcol è una condizione prevalente che agisce in modo indipendente come un importante cofattore comportamentale per l'infezione da HIV nelle donne, contribuendo sia al rischio sessuale che alla droga. La motivazione per un breve intervento con donne incarcerate che usano pericolosamente alcol e hanno comportamenti a rischio di HIV è convincente. Per queste donne, crediamo che gli effetti negativi del bere possano essere aumentati. Un intervento che colleghi con successo l'uso di alcol con i comportamenti a rischio di HIV può essere sufficiente per far pendere l'equilibrio decisionale a favore della riduzione del consumo di alcol incline al rischio. Se il consumo di alcol viene ridotto più in generale nella vita di una persona, ciò può migliorare il giudizio nel perseguire comportamenti che rischiano altre conseguenze negative. L'alcool pericoloso, le droghe ad alto rischio e le attività sessuali possono essere manifestazioni di un modello di comportamento generale tra le donne incarcerate e sono necessarie strategie che coinvolgano tali individui. Data la forte associazione tra consumo pericoloso di alcol e attività sessuali e droghe ad alto rischio di HIV, gli interventi che tentano di ridurre la prevalenza di droghe e attività sessuali a rischio HIV riducendo il consumo di alcol sono ben giustificati. Brevi interventi sull'alcol sono stati efficaci nel ridurre il consumo di alcol in molte popolazioni nell'ultimo decennio.
Confronto/i: i partecipanti sono assegnati, in questo studio di 6 mesi, a una condizione di sola valutazione oa una condizione di valutazione più colloquio motivazionale. Durante il primo mese di partecipazione allo studio vengono condotte due sessioni di colloquio motivazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incarcerate
- bere pericoloso corrente
- attuale comportamento a rischio HIV
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1) valutazione più colloquio motivazionale
I partecipanti vengono assegnati, in questo studio di 6 mesi, a una condizione di sola valutazione oa una condizione di valutazione più colloquio motivazionale.
Durante il primo mese di partecipazione allo studio vengono condotte due sessioni di colloquio motivazionale.
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Valutazione più condizione del colloquio motivazionale: durante il primo mese di questa partecipazione allo studio di sei mesi vengono condotte due sessioni di colloquio motivazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Assunzione di rischi per l'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Stein, M.D., Butler Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hayaki J, Anderson BJ, Stein MD. Sexual risk-taking mediates the association between impulsivity and acquisition of sexually transmitted infections among hazardously drinking incarcerated women. Am J Addict. 2012 Nov;21 Suppl 1(Suppl 1):S63-71. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00296.x.
- Caviness CM, Anderson BJ, de Dios MA, Kurth M, Stein M. Prescription medication exchange patterns among methadone maintenance patients. Drug Alcohol Depend. 2013 Jan 1;127(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.07.007. Epub 2012 Jul 31.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Prevalence and predictors of sexually transmitted infections in hazardously-drinking incarcerated women. Women Health. 2012;52(2):119-34. doi: 10.1080/03630242.2011.649396.
- Clarke JG, Anderson BJ, Stein MD. Hazardously drinking women leaving jail: time to first drink. J Correct Health Care. 2011 Jan;17(1):61-8. doi: 10.1177/1078345810385915.
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ, Hebert M, Clarke JG. A brief alcohol intervention for hazardously drinking incarcerated women. Addiction. 2010 Mar;105(3):466-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02813.x.
- Stein MD, Anderson BJ, Caviness CM, Rosengard C, Kiene S, Friedmann P, Clarke JG. Relationship of alcohol use and sexual risk taking among hazardously drinking incarcerated women: an event-level analysis. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Jul;70(4):508-15. doi: 10.15288/jsad.2009.70.508.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAASTE14495
- R01AA014495 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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