- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00237003
Eine kurze Alkoholintervention für inhaftierte Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gefährlicher Alkoholkonsum ist in den gesamten Vereinigten Staaten weiterhin ein Problem von großer Bedeutung. Alkoholkonsum ist eine weit verbreitete Erkrankung, die unabhängig voneinander als wichtiger Verhaltenskofaktor für die HIV-Infektion bei Frauen fungiert und sowohl zum sexuellen als auch zum Drogenrisiko beiträgt. Die Begründung für eine kurze Intervention bei inhaftierten Frauen, die gefährlich Alkohol konsumieren und HIV-Risikoverhalten zeigen, ist überzeugend. Wir gehen davon aus, dass die negativen Auswirkungen des Alkoholkonsums bei solchen Frauen verstärkt werden können. Eine Intervention, die Alkoholkonsum erfolgreich mit HIV-Risikoverhalten verbindet, kann ausreichen, um die Entscheidungsbalance zugunsten einer Reduzierung des risikobehafteten Alkoholkonsums zu beeinflussen. Wenn der Alkoholkonsum im Leben eines Menschen allgemeiner reduziert wird, kann dies das Urteilsvermögen bei der Verfolgung von Verhaltensweisen verbessern, bei denen das Risiko anderer negativer Folgen besteht. Gefährlicher Alkohol sowie riskante Drogen- und Sexualaktivitäten können Ausdruck eines allgemeinen Verhaltensmusters inhaftierter Frauen sein, und es sind Strategien erforderlich, um diese Personen einzubeziehen. Angesichts des starken Zusammenhangs zwischen gefährlichem Alkoholkonsum und sexuellen und Drogenaktivitäten mit hohem HIV-Risiko sind Interventionen, die versuchen, die Prävalenz von HIV-Drogen- und Sexualaktivitäten durch Reduzierung des Alkoholkonsums zu senken, durchaus gerechtfertigt. Kurze Alkoholinterventionen haben im letzten Jahrzehnt in vielen Bevölkerungsgruppen wirksam zur Reduzierung des Alkoholkonsums beigetragen.
Vergleich(e): Die Teilnehmer werden in dieser 6-monatigen Studie einer Nur-Bewertungsbedingung oder einer Bewertungs-plus-Motivationsinterview-Bedingung zugeordnet. Im ersten Monat der Studienteilnahme werden zwei motivierende Interviewsitzungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- inhaftierte Frauen
- aktueller gefährlicher Alkoholkonsum
- aktuelles HIV-Risikoverhalten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1) Beurteilung plus Motivationsgespräch
In dieser 6-monatigen Studie werden die Teilnehmer entweder einer reinen Bewertungsbedingung oder einer Bewertungs-plus-Motivationsinterview-Bedingung zugeordnet.
Im ersten Monat der Studienteilnahme werden zwei motivierende Interviewsitzungen durchgeführt.
|
Bewertung plus Motivationsinterview-Bedingung – im ersten Monat dieser sechsmonatigen Studienteilnahme werden zwei Motivationsinterviewsitzungen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Eingehen von HIV-Risiken
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Stein, M.D., Butler Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hayaki J, Anderson BJ, Stein MD. Sexual risk-taking mediates the association between impulsivity and acquisition of sexually transmitted infections among hazardously drinking incarcerated women. Am J Addict. 2012 Nov;21 Suppl 1(Suppl 1):S63-71. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00296.x.
- Caviness CM, Anderson BJ, de Dios MA, Kurth M, Stein M. Prescription medication exchange patterns among methadone maintenance patients. Drug Alcohol Depend. 2013 Jan 1;127(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.07.007. Epub 2012 Jul 31.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Prevalence and predictors of sexually transmitted infections in hazardously-drinking incarcerated women. Women Health. 2012;52(2):119-34. doi: 10.1080/03630242.2011.649396.
- Clarke JG, Anderson BJ, Stein MD. Hazardously drinking women leaving jail: time to first drink. J Correct Health Care. 2011 Jan;17(1):61-8. doi: 10.1177/1078345810385915.
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ, Hebert M, Clarke JG. A brief alcohol intervention for hazardously drinking incarcerated women. Addiction. 2010 Mar;105(3):466-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02813.x.
- Stein MD, Anderson BJ, Caviness CM, Rosengard C, Kiene S, Friedmann P, Clarke JG. Relationship of alcohol use and sexual risk taking among hazardously drinking incarcerated women: an event-level analysis. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Jul;70(4):508-15. doi: 10.15288/jsad.2009.70.508.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAASTE14495
- R01AA014495 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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