- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00237003
Uma intervenção breve com álcool para mulheres encarceradas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso perigoso de álcool continua a ser um problema de grande importância nos Estados Unidos. O uso de álcool é uma condição prevalente que atua de forma independente como um importante cofator comportamental para a infecção pelo HIV em mulheres, contribuindo para o risco sexual e de uso de drogas. A justificativa para uma breve intervenção com mulheres encarceradas que usam álcool de forma perigosa e têm comportamentos de risco para o HIV é convincente. Para essas mulheres, acreditamos que os efeitos negativos da bebida podem ser aumentados. Uma intervenção que conecte com sucesso o uso de álcool com comportamentos de risco para o HIV pode ser suficiente para fazer pender o equilíbrio de decisão em favor da redução do consumo de risco de álcool. Se o consumo de álcool for reduzido de forma mais geral na vida de uma pessoa, isso pode melhorar o julgamento na busca de comportamentos que arriscam outras consequências negativas. Álcool perigoso, drogas de alto risco e atividades sexuais podem ser manifestações de um padrão geral de comportamento entre as mulheres encarceradas, e são necessárias estratégias que envolvam esses indivíduos. Dada a forte associação entre o uso perigoso de álcool e atividades sexuais e drogas de alto risco para o HIV, as intervenções que tentam diminuir a prevalência de drogas e atividades sexuais de risco para o HIV, diminuindo o consumo de álcool, são bem justificadas. Intervenções breves de álcool têm sido eficazes na redução do uso de álcool em muitas populações na última década.
Comparação(ões): Os participantes são designados, neste estudo de 6 meses, a uma condição de avaliação apenas ou a uma avaliação mais a condição de entrevista motivacional. Duas sessões de entrevista motivacional são conduzidas durante o primeiro mês de participação no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres encarceradas
- bebida perigosa atual
- comportamento atual de risco para o HIV
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1) avaliação mais entrevista motivacional
Os participantes são designados, neste estudo de 6 meses, a uma condição apenas de avaliação ou a uma avaliação mais uma entrevista motivacional.
Duas sessões de entrevista motivacional são conduzidas durante o primeiro mês de participação no estudo.
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Avaliação mais condição de entrevista motivacional -- duas sessões de entrevista motivacional são conduzidas durante o primeiro mês de participação neste estudo de seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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uso de álcool
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Risco de HIV
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Stein, M.D., Butler Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hayaki J, Anderson BJ, Stein MD. Sexual risk-taking mediates the association between impulsivity and acquisition of sexually transmitted infections among hazardously drinking incarcerated women. Am J Addict. 2012 Nov;21 Suppl 1(Suppl 1):S63-71. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00296.x.
- Caviness CM, Anderson BJ, de Dios MA, Kurth M, Stein M. Prescription medication exchange patterns among methadone maintenance patients. Drug Alcohol Depend. 2013 Jan 1;127(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.07.007. Epub 2012 Jul 31.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Prevalence and predictors of sexually transmitted infections in hazardously-drinking incarcerated women. Women Health. 2012;52(2):119-34. doi: 10.1080/03630242.2011.649396.
- Clarke JG, Anderson BJ, Stein MD. Hazardously drinking women leaving jail: time to first drink. J Correct Health Care. 2011 Jan;17(1):61-8. doi: 10.1177/1078345810385915.
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ, Hebert M, Clarke JG. A brief alcohol intervention for hazardously drinking incarcerated women. Addiction. 2010 Mar;105(3):466-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02813.x.
- Stein MD, Anderson BJ, Caviness CM, Rosengard C, Kiene S, Friedmann P, Clarke JG. Relationship of alcohol use and sexual risk taking among hazardously drinking incarcerated women: an event-level analysis. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Jul;70(4):508-15. doi: 10.15288/jsad.2009.70.508.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAASTE14495
- R01AA014495 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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