- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00237003
Une brève intervention sur l'alcool pour les femmes incarcérées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation dangereuse d'alcool continue d'être un problème d'importance majeure à travers les États-Unis. La consommation d'alcool est une condition répandue qui agit indépendamment comme un cofacteur comportemental important pour l'infection à VIH chez les femmes, contribuant à la fois au risque sexuel et au risque lié à la drogue. La justification d'une brève intervention auprès des femmes incarcérées qui consomment dangereusement de l'alcool et qui ont des comportements à risque pour le VIH est convaincante. Pour ces femmes, nous pensons que les effets négatifs de la consommation d'alcool peuvent être accrus. Une intervention qui réussit à établir un lien entre la consommation d'alcool et les comportements à risque pour le VIH peut suffire à faire pencher la balance décisionnelle en faveur de la réduction de la consommation d'alcool à risque. Si la consommation d'alcool est réduite de manière plus générale dans la vie d'une personne, cela peut améliorer le jugement dans la poursuite de comportements qui risquent d'autres conséquences négatives. La consommation dangereuse d'alcool, la drogue et les activités sexuelles à haut risque peuvent être des manifestations d'un modèle de comportement général chez les femmes incarcérées, et des stratégies qui impliquent ces personnes sont nécessaires. Compte tenu de la forte association entre la consommation dangereuse d'alcool et les activités sexuelles et toxicomanies à haut risque de VIH, les interventions qui tentent de réduire la prévalence des activités sexuelles et de toxicomanie liées au VIH en réduisant la consommation d'alcool sont bien justifiées. Les interventions brèves en matière d'alcool ont été efficaces pour réduire la consommation d'alcool dans de nombreuses populations au cours de la dernière décennie.
Comparaison(s) : Les participants sont assignés, dans cette étude de 6 mois, à une condition d'évaluation seule ou à une condition d'évaluation plus entretien motivationnel. Deux séances d'entretiens de motivation sont menées au cours du premier mois de participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes incarcérées
- consommation dangereuse actuelle
- comportement actuel à risque pour le VIH
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1) évaluation plus entretien de motivation
Les participants sont assignés, dans cette étude de 6 mois, à une condition d'évaluation seule ou à une condition d'évaluation plus entretien motivationnel.
Deux séances d'entretiens de motivation sont menées au cours du premier mois de participation à l'étude.
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Condition d'évaluation et d'entretien de motivation - deux séances d'entretien de motivation sont menées au cours du premier mois de cette participation à l'étude de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
consommation d'alcool
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Prise de risque du VIH
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Stein, M.D., Butler Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hayaki J, Anderson BJ, Stein MD. Sexual risk-taking mediates the association between impulsivity and acquisition of sexually transmitted infections among hazardously drinking incarcerated women. Am J Addict. 2012 Nov;21 Suppl 1(Suppl 1):S63-71. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00296.x.
- Caviness CM, Anderson BJ, de Dios MA, Kurth M, Stein M. Prescription medication exchange patterns among methadone maintenance patients. Drug Alcohol Depend. 2013 Jan 1;127(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.07.007. Epub 2012 Jul 31.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Prevalence and predictors of sexually transmitted infections in hazardously-drinking incarcerated women. Women Health. 2012;52(2):119-34. doi: 10.1080/03630242.2011.649396.
- Clarke JG, Anderson BJ, Stein MD. Hazardously drinking women leaving jail: time to first drink. J Correct Health Care. 2011 Jan;17(1):61-8. doi: 10.1177/1078345810385915.
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ, Hebert M, Clarke JG. A brief alcohol intervention for hazardously drinking incarcerated women. Addiction. 2010 Mar;105(3):466-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02813.x.
- Stein MD, Anderson BJ, Caviness CM, Rosengard C, Kiene S, Friedmann P, Clarke JG. Relationship of alcohol use and sexual risk taking among hazardously drinking incarcerated women: an event-level analysis. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Jul;70(4):508-15. doi: 10.15288/jsad.2009.70.508.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAASTE14495
- R01AA014495 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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