- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00237003
Кратковременная помощь женщинам-заключенным от алкогольной зависимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опасное употребление алкоголя продолжает оставаться серьезной проблемой в Соединенных Штатах. Употребление алкоголя является распространенным заболеванием, которое независимо выступает в качестве важного поведенческого кофактора ВИЧ-инфекции у женщин, повышая как сексуальный риск, так и риск употребления наркотиков. Обоснование краткого вмешательства с женщинами-заключенными, которые злоупотребляют алкоголем и ведут себя рискованно для ВИЧ, убедительно. Мы считаем, что для таких женщин негативные последствия употребления алкоголя могут усилиться. Вмешательства, которое успешно увязывает употребление алкоголя с поведением, связанным с риском заражения ВИЧ, может быть достаточно, чтобы склонить чашу весов в пользу принятия решения в пользу сокращения потребления алкоголя, связанного с риском. Если потребление алкоголя снижается в целом в жизни человека, это может улучшить суждение о поведении, которое может привести к другим негативным последствиям. Опасный алкоголь, наркотики и сексуальные действия с высоким риском могут быть проявлениями общей модели поведения среди заключенных женщин, и необходимы стратегии, которые вовлекают таких людей. Учитывая тесную связь между опасным употреблением алкоголя и сексуальной и наркотической деятельностью, сопряженной с высоким риском заражения ВИЧ, вмешательства, направленные на снижение распространенности наркотиков и рискованной сексуальной деятельности, связанной с ВИЧ, за счет снижения потребления алкоголя, вполне оправданы. Кратковременные вмешательства в отношении алкоголя оказались эффективными в снижении употребления алкоголя во многих группах населения за последнее десятилетие.
Сравнение (сравнения): В этом 6-месячном исследовании участникам назначают только условия оценки или условия оценки плюс мотивационное интервью. В течение первого месяца участия в исследовании проводятся две сессии мотивационного интервью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- заключенные женщины
- текущее опасное употребление алкоголя
- текущее рискованное поведение, связанное с ВИЧ
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1) оценка плюс мотивационное интервью
В этом 6-месячном исследовании участникам назначают только условия оценки или условия оценки плюс мотивационное интервью.
В течение первого месяца участия в исследовании проводятся две сессии мотивационного интервью.
|
Условие оценки плюс мотивационное собеседование – два сеанса мотивационного интервью проводятся в течение первого месяца шестимесячного участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Риск заражения ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Stein, M.D., Butler Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hayaki J, Anderson BJ, Stein MD. Sexual risk-taking mediates the association between impulsivity and acquisition of sexually transmitted infections among hazardously drinking incarcerated women. Am J Addict. 2012 Nov;21 Suppl 1(Suppl 1):S63-71. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00296.x.
- Caviness CM, Anderson BJ, de Dios MA, Kurth M, Stein M. Prescription medication exchange patterns among methadone maintenance patients. Drug Alcohol Depend. 2013 Jan 1;127(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.07.007. Epub 2012 Jul 31.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Prevalence and predictors of sexually transmitted infections in hazardously-drinking incarcerated women. Women Health. 2012;52(2):119-34. doi: 10.1080/03630242.2011.649396.
- Clarke JG, Anderson BJ, Stein MD. Hazardously drinking women leaving jail: time to first drink. J Correct Health Care. 2011 Jan;17(1):61-8. doi: 10.1177/1078345810385915.
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ, Hebert M, Clarke JG. A brief alcohol intervention for hazardously drinking incarcerated women. Addiction. 2010 Mar;105(3):466-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02813.x.
- Stein MD, Anderson BJ, Caviness CM, Rosengard C, Kiene S, Friedmann P, Clarke JG. Relationship of alcohol use and sexual risk taking among hazardously drinking incarcerated women: an event-level analysis. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Jul;70(4):508-15. doi: 10.15288/jsad.2009.70.508.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAASTE14495
- R01AA014495 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .