Trénink svalů pánevního dna k léčbě močové inkontinence po radikální prostatektomii
15. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Inkontinence moči po radikální prostatektomii. - Vliv tréninku svalů pánevního dna. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je zhodnotit efekt tréninku svalů pánevního dna v léčbě močové inkontinence po radikální prostatektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Močová inkontinence je dobře známým vedlejším účinkem radikální prostatektomie.
Prevalence se liší podle doby po operaci a použité definice inkontinence.
Rok po operaci však byla hlášena prevalence 10–20 %.
Trénink svalů pánevního dna byl navržen jako léčba močové inkontinence.
Cílem této studie je zhodnotit účinek tréninku svalů pánevního dna v léčbě močové inkontinence po radikální prostatektomii. Provádíme randomizovanou klinickou studii, porovnávající jednu skupinu (n=40) po programu tréninku svalů pánevního dna po prostatektomii a jedna skupina (n=40) dostává pouze standardní informace. Primární výslednou proměnnou je vlastní registrace močové inkontinence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Clinical Services, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace rakoviny prostaty (radikální prostatektomie)
- Inkontinence po oddělení katétru
- Rozumí norštině
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání drog/alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Posilování svalů pánevního dna s následnými pokyny fyzioterapeuta
|
Skupina A následovala kurz cvičení svalů pánevního dna sestávající z intenzivního tréninku svalů pánevního dna s následnými instrukcemi (tréninková skupina nebo instrukce na DVD) fyzioterapeutem; 3 x 10 kontrakcí denně. Skupina B byla instruována, aby trénovala svaly pánevního dna 3 x 10 kontrakcí denně bez následných pokynů fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Posilování svalů pánevního dna bez následných pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vlastní kontinence (není potřeba nosit vložku) ve 3 měsících
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Vlastní nahlášené časové období od operace po kontinenci.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
24hodinový domácí vložkový test registrující gramy moči
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Erektilní dysfunkce
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Vnímané problémy s močovou funkcí
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Siv Mørkved, PhD, Clinical Services, St Olavs Hospital/ Dept.of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK4.2005.211
- T-97450/001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .