Trening mięśni dna miednicy w leczeniu nietrzymania moczu po radykalnej prostatektomii
15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Nietrzymanie moczu po radykalnej prostatektomii. - Wpływ treningu mięśni dna miednicy. Randomizowana kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena wpływu treningu mięśni dna miednicy na leczenie nietrzymania moczu po radykalnej prostatektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu jest dobrze znanym skutkiem ubocznym radykalnej prostatektomii.
Częstość występowania różni się w zależności od okresu po operacji i zastosowanej definicji nietrzymania moczu.
Jednak częstość występowania 10-20% odnotowano rok po operacji.
Trening mięśni dna miednicy sugerowano jako leczenie nietrzymania moczu.
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mięśni dna miednicy na leczenie nietrzymania moczu po radykalnej prostatektomii. Przeprowadzamy randomizowane badanie kliniczne, porównując jedną grupę (n=40) stosującą program treningu mięśni dna miednicy po prostatektomii i jedna grupa (n=40) otrzymała tylko standardowe informacje. Podstawową zmienną wynikową jest samorejestracja nietrzymania moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Clinical Services, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak stercza operowany (radykalna prostatektomia)
- Nietrzymanie moczu po oddzieleniu cewnika
- Rozumie język norweski
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie narkotyków/alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Trening siłowy mięśni dna miednicy z kontynuacją zaleceń fizjoterapeuty
|
Grupa A przeszła kurs ćwiczeń mięśni dna miednicy składający się z intensywnego treningu mięśni dna miednicy z dalszymi instrukcjami (instrukcje grupy treningowej lub DVD) przez fizjoterapeutę; 3 x 10 skurczów dziennie. Grupa B została poinstruowana, aby trenować mięśnie dna miednicy 3 x 10 skurczów dziennie bez dalszych instrukcji fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Trening siłowy mięśni dna miednicy bez dalszych instrukcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
samodzielne zgłaszanie wstrzemięźliwości (nie ma potrzeby noszenia podpaski) w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Zgłoszony przez siebie okres czasu od operacji do wstrzemięźliwości.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
24-godzinny test wkładki domowej rejestrujący gramy moczu
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Zaburzenie erekcji
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Postrzegane problemy z czynnością układu moczowego
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Siv Mørkved, PhD, Clinical Services, St Olavs Hospital/ Dept.of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK4.2005.211
- T-97450/001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .