Bækkenbundsmuskeltræning til behandling af urininkontinens efter radikal prostatektomi
15. juli 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Urininkontinens efter radikal prostatektomi. - Effekt af bækkenbundsmuskeltræning. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af bækkenbundsmuskeltræning i behandlingen af urininkontinens efter radikal prostatektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Urininkontinens er en velkendt bivirkning ved radikal prostatektomi.
Prævalensen varierer alt efter tidsperiode efter operationen og den anvendte definition af inkontinens.
Der er dog rapporteret en prævalens på 10-20 % et år efter operationen.
Bækkenbundstræning er blevet foreslået som en behandling af urininkontinens.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af bækkenbundsmuskeltræning i behandlingen af urininkontinens efter radikal prostatektomi. Vi udfører et randomiseret klinisk forsøg, hvor en gruppe (n=40) sammenlignes efter et træningsprogram i bækkenbundsmuskel efter prostatektomi og en gruppe (n=40), der kun modtager standardinformation. Den primære udfaldsvariabel er selvregistrering af urininkontinens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Clinical Services, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftprostataopereret (radikal prostatektomi)
- Inkontinens efter adskillelse af kateter
- Forstår norsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Stof/alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Styrketræning af bækkenbundsmuskulaturen med opfølgningsinstruktioner af fysioterapeut
|
Gruppe A fulgte et bækkenbundstræningskursus bestående af intensiv bækkenbundstræning med opfølgningsinstruktioner (træningsgruppe- eller DVD-instruktioner) af en fysioterapeut; 3 x 10 sammentrækninger dagligt. Gruppe B blev instrueret i at træne bækkenbundsmusklerne 3 x 10 sammentrækninger dagligt uden opfølgningsinstruktioner fra en fysioterapeut.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Styrketræning af bækkenbundsmusklerne uden opfølgende instruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapporteret kontinens (intet behov for at bære en pude) efter 3 måneder
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Selvrapporteret tidsperiode fra operation til kontinens.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
24 timers home pad test registrerer gram urin
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Erektil dysfunktion
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Opfattede problemer med urinfunktionen
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Siv Mørkved, PhD, Clinical Services, St Olavs Hospital/ Dept.of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK4.2005.211
- T-97450/001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .