Allenamento muscolare del pavimento pelvico per il trattamento dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia radicale
15 luglio 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Incontinenza urinaria dopo prostatectomia radicale. - Effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico. Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico nel trattamento dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia radicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria è un noto effetto collaterale della prostatectomia radicale.
La prevalenza varia in base al periodo di tempo dopo l'operazione e alla definizione di incontinenza utilizzata.
Tuttavia, una prevalenza del 10-20% è stata riportata un anno dopo l'operazione.
L'allenamento muscolare del pavimento pelvico è stato suggerito come trattamento dell'incontinenza urinaria.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico nel trattamento dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia radicale. Conduciamo uno studio clinico randomizzato, confrontando un gruppo (n=40) che segue un programma di allenamento muscolare del pavimento pelvico dopo prostatectomia e un gruppo (n=40) riceveva solo informazioni standard. La variabile di outcome primaria è l'autoregistrazione dell'incontinenza urinaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Clinical Services, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Trondheim University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro alla prostata operato (prostatectomia radicale)
- Incontinenza dopo la separazione del catetere
- Comprende la lingua norvegese
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe/alcool
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Allenamento della forza dei muscoli del pavimento pelvico con istruzioni successive da parte di un fisioterapista
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Il gruppo A ha seguito un corso di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico consistente in un allenamento intensivo dei muscoli del pavimento pelvico con istruzioni di follow-up (gruppo di allenamento o istruzioni su DVD) da parte di un fisioterapista; 3 x 10 contrazioni al giorno. Il gruppo B è stato incaricato di allenare i muscoli del pavimento pelvico 3 x 10 contrazioni al giorno senza istruzioni successive da parte di un fisioterapista.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Allenamento della forza dei muscoli del pavimento pelvico senza istruzioni successive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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continenza autodichiarata (non è necessario indossare un assorbente) a 3 mesi
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Periodo di tempo autodichiarato dall'operazione alla continenza.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Pad test domiciliare 24 ore registrando grammi di urina
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Disfunzione erettile
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Problemi percepiti con la funzione urinaria
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Siv Mørkved, PhD, Clinical Services, St Olavs Hospital/ Dept.of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK4.2005.211
- T-97450/001
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