Beckenbodenmuskeltraining zur Behandlung von Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie
15. Juli 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie. - Wirkung des Beckenbodenmuskeltrainings. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Beckenbodenmuskeltraining bei der Behandlung von Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Harninkontinenz ist eine bekannte Nebenwirkung einer radikalen Prostatektomie.
Die Prävalenz variiert je nach Zeitraum nach der Operation und der verwendeten Inkontinenzdefinition.
Allerdings wurde eine Prävalenz von 10–20 % ein Jahr nach der Operation berichtet.
Zur Behandlung von Harninkontinenz wird das Training der Beckenbodenmuskulatur vorgeschlagen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Beckenbodenmuskeltrainings bei der Behandlung von Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie zu bewerten. Wir führen eine randomisierte klinische Studie durch und vergleichen eine Gruppe (n=40) nach einem Beckenbodenmuskeltrainingsprogramm nach Prostatektomie und Eine Gruppe (n=40) erhält nur Standardinformationen. Primäre Ergebnisvariable ist die Selbstregistrierung der Harninkontinenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Trondheim, Norwegen
- Clinical Services, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Trondheim University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs-Operation (radikale Prostatektomie)
- Inkontinenz nach Kathetertrennung
- Versteht norwegische Sprache
Ausschlusskriterien:
- Drogen-/Alkoholmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Kräftigungstraining der Beckenbodenmuskulatur mit anschließender Anleitung durch einen Physiotherapeuten
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Gruppe A absolvierte einen Beckenbodenmuskelübungskurs, der aus intensivem Beckenbodenmuskeltraining mit anschließenden Anweisungen (Trainingsgruppen- oder DVD-Anweisungen) durch einen Physiotherapeuten bestand; 3 x 10 Kontraktionen täglich. Gruppe B wurde angewiesen, die Beckenbodenmuskulatur 3 x 10 Kontraktionen täglich ohne weitere Anweisungen eines Physiotherapeuten zu trainieren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
Krafttraining der Beckenbodenmuskulatur ohne weitere Anleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstberichtete Kontinenz (keine Notwendigkeit, eine Einlage zu tragen) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Selbst angegebener Zeitraum von der Operation bis zur Kontinenz.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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24-Stunden-Pad-Test für zu Hause, der Gramm Urin registriert
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Erektile Dysfunktion
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Wahrgenommene Probleme mit der Harnfunktion
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Siv Mørkved, PhD, Clinical Services, St Olavs Hospital/ Dept.of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK4.2005.211
- T-97450/001
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