Entrenamiento muscular del piso pélvico para tratar la incontinencia urinaria después de la prostatectomía radical
15 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Incontinencia urinaria posprostatectomía radical. - Efecto del Entrenamiento Muscular del Suelo Pélvico. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico en el tratamiento de la incontinencia urinaria tras prostatectomía radical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es un efecto secundario bien conocido de la prostatectomía radical.
La prevalencia difiere según el período de tiempo después de la operación y la definición de incontinencia utilizada.
Sin embargo, se ha informado una prevalencia del 10-20% un año después de la operación.
Se ha sugerido el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico como tratamiento de la incontinencia urinaria.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico en el tratamiento de la incontinencia urinaria después de una prostatectomía radical. Realizamos un ensayo clínico aleatorizado, comparando un grupo (n=40) que sigue un programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico después de una prostatectomía y un grupo (n=40) recibió solo información estándar. La variable de resultado principal es el autorregistro de incontinencia urinaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Clinical Services, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Trondheim University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata operado (prostatectomía radical)
- Incontinencia después de la separación del catéter
- Entiende el idioma noruego
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas/alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Entrenamiento de fuerza de los músculos del suelo pélvico con instrucciones de seguimiento por parte de un fisioterapeuta
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El grupo A siguió un curso de ejercicios de los músculos del suelo pélvico que consistía en un entrenamiento intensivo de los músculos del suelo pélvico con instrucciones de seguimiento (instrucciones en grupo o DVD) por parte de un fisioterapeuta; 3 x 10 contracciones diarias. Al grupo B se le indicó que entrenara los músculos del suelo pélvico 3 x 10 contracciones diarias sin instrucciones de seguimiento por parte de un fisioterapeuta.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Entrenamiento de fuerza de los músculos del suelo pélvico sin instrucciones de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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continencia autoinformada (sin necesidad de usar una toalla higiénica) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Período de tiempo autoinformado desde la operación hasta la continencia.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Prueba de almohadilla casera de 24 horas que registra gramos de orina
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Disfunción eréctil
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Problemas percibidos con la función urinaria
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Siv Mørkved, PhD, Clinical Services, St Olavs Hospital/ Dept.of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK4.2005.211
- T-97450/001
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