- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00241306
Variace hemisférické lateralizace jazyka v závislosti na pohlaví a věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Teorie bipolární organizace jazyka byla revidována ve světle výsledků neurozobrazování a zdá se, že jazyk je zpracováván v rozsáhlé kognitivní síti. Organizace a funkce této neuronové sítě může být modifikována několika faktory včetně pohlaví a věku. Existuje určitá kontroverze o rozdílech mezi pohlavími v jazyce podle behaviorálních a neuroimagingových studií:
- malý, ale významný rozdíl ve prospěch žen byl pozorován u jazykových schopností.
- větší aktivace bihemisférického zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI) byla popsána u žen během jazykových úloh, ale Frost et al nezjistili žádné rozdíly během úlohy porozumění jazyku podle pohlaví.
Věkové rozdíly byly studovány hlavně v dětství, ale nejsou k dispozici žádné konzistentní funkční zobrazovací údaje o stárnutí.
Cíl: Studovat vliv pohlaví a věku na aktivaci kortikální fMRI během tiché sémantické úlohy.
Subjekty: 48 pravorukých rodilých francouzsky mluvících subjektů bylo zařazeno do 4 skupin po 12 podle věku a pohlaví: mladá žena (YF), mladý muž (YM), stará žena (OF) a starý muž (OM). Staří jedinci neměli Alzheimerovu chorobu ani jinou demenci podle jejich skóre MMS (> 26) a kritérií NINCDS-ADRDA.
metoda:
- fMRI: Data byla shromážděna na 1,5 T General Electric Signa MR skeneru. Funkční obrazy pokrývaly celý mozek a byly naskenovány pomocí jednorázové echoplanární zobrazovací sekvence (FOV: 24 cm ¡tloušťka : 5 mm - 64 x 64 matrice - TE : 60 ms ¡ TR : 3s ¡ úhel převrácení : 90°). Paradigma sledovalo design skříňového vozu a 3 období aktivace (trvání 30 s) se střídalo se 3 obdobími fixace (trvání 30 s). Během aktivního stavu musely subjekty mentálně generovat slova odpovídající sémantické kategorii (zvířata, nábytek nebo ovoce) zobrazená pomocí speciálních brýlí kompatibilních s MR. Během kontrolního stavu byli požádáni, aby se soustředili na své dýchání. Data byla analyzována pomocí balíčku FSFAST. MR data byla korigována pohybem pomocí AFNI a poté vyhlazena pomocí FWHM 5 mm. Intenzity voxelů byly změněny tak, že hlavní průměr v mozku byl 1000 pro všechny subjekty. Hemodynamická odpověď byla modelována jako gama funkce (zpoždění: 2,25 s - disperze: 1,25 s). Offset a lineární drift v signálu BOLD byly odstraněny odhadem těchto složek současně s amplitudou hemodynamické odezvy. Poté byl proveden t-test amplitudy hemodynamické odpovědi, aby se určilo, které voxely měly významnou aktivitu související s paradigmatem.
- anatomická MR: Výsledky byly zobrazeny na nafouknutém kortikálním povrchu pro každý subjekt. Skupinová analýza byla provedena pomocí povrchového souřadnicového systému a efektu náhodného modelu a obecného lineárního modelu s použitím věku a pohlaví jako regresorů.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální neurologické vyšetření
- pravák (index lateralizace větší nebo roven 0,8)
Další kritéria pro zařazení pro staré předměty:
- Minimentální stav > 26
- žádná kritéria pro Alzheimerovu chorobu (DSM IV a NINCDS-ADRDA)
Kritéria vyloučení:
- neurologické nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (v minulosti nebo v současnosti)
- kontraindikováno pro MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Destrieux, MD, University Hospital of Tours
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .