- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00241306
Variaties van hemisferische lateralisatie van taal, afhankelijk van geslacht en leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: De theorie van een bipolaire organisatie van taal werd herzien in het licht van neuroimaging-resultaten en taal lijkt te worden verwerkt in een grootschalig cognitief netwerk. De organisatie en functie van dit neurale netwerk kan worden gewijzigd door verschillende factoren, waaronder geslacht en leeftijd. Er is enige controverse over sekseverschillen in taal volgens gedrags- en neuroimaging-onderzoeken:
- een klein maar significant verschil in het voordeel van vrouwen werd waargenomen voor taalvaardigheid.
- een grotere bihemisferische functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) activering werd beschreven bij vrouwen tijdens taaltaken, maar Frost et al vonden geen verschillen tijdens een taalbegripstaak naar geslacht.
Leeftijdsverschillen werden voornamelijk bestudeerd in de kindertijd, maar er zijn geen consistente functionele beeldvormingsgegevens over veroudering beschikbaar.
Doelstelling: De invloed bestuderen van geslacht en leeftijd op corticale fMRI-activeringen tijdens een stille semantische taak.
Proefpersonen: 48 rechtshandige autochtone Franstalige proefpersonen werden opgenomen in 4 groepen van 12 volgens leeftijd en geslacht: jonge vrouw (YF), jonge man (YM), oude vrouw (OF) en oude man (OM). Oude proefpersonen hadden volgens hun MMS-score (> 26) en NINCDS-ADRDA-criteria geen ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie.
Methode:
- fMRI: gegevens werden verzameld op een 1,5 T General Electric Signa MR-scanner. Functionele beelden bestreken de hele hersenen en werden gescand met behulp van een enkelvoudige echoplanaire beeldvormingsreeks (FOV: 24 cm ¡dikte: 5 mm - 64 x 64 matrix - TE: 60 ms ¡ TR: 3s ¡ draaihoek: 90°). Het paradigma volgde een ontwerp van een gesloten wagen en 3 perioden van activering (duur van 30 s) afgewisseld met 3 perioden van fixatie (duur van 30 s). Tijdens de actieve conditie moesten proefpersonen mentaal woorden genereren die correspondeerden met de semantische categorie (dieren, meubels of fruit) weergegeven door een MR-compatibele speciale bril. Tijdens de controleconditie werd hen gevraagd zich te concentreren op hun ademhaling. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van het FSFAST-pakket. MR-gegevens werden bewegingsgecorrigeerd met behulp van AFNI en vervolgens afgevlakt met een FWHM van 5 mm. De voxelintensiteiten werden zodanig herschaald dat het in-brain grand mean 1000 was voor alle proefpersonen. De hemodynamische respons werd gemodelleerd als een gammafunctie (vertraging: 2,25 s - spreiding: 1,25 s). De offset en lineaire drift in het BOLD-signaal werden verwijderd door die componenten gelijktijdig met de amplitude van de hemodynamische respons te schatten. Vervolgens werd een t-test uitgevoerd op de amplitude van de hemodynamische respons om te bepalen welke voxels significante paradigma-gerelateerde activiteit hadden.
- anatomische MR: de resultaten werden voor elk onderwerp weergegeven op het opgeblazen corticale oppervlak. Er werd een groepsanalyse uitgevoerd met behulp van een oppervlaktecoördinatensysteem en een willekeurig modeleffect en een algemeen lineair model met leeftijd en geslacht als regressors.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal neurologisch onderzoek
- rechtshandig (lateralisatie-index groter dan of gelijk aan 0,8)
Extra inclusiecriteria voor oude vakken:
- Mini mentale toestand > 26
- geen criteria voor de ziekte van Alzheimer (DSM IV en NINCDS-ADRDA)
Uitsluitingscriteria:
- neurologische of ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte (verleden of heden)
- contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Ander
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe Destrieux, MD, University Hospital of Tours
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHRC-R2001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .