Očkování dendritickými buňkami u pacientů s melanomem naplánováno na regionální disekci lymfatických uzlin

Kritéria pro zařazení:

Histologicky doložený důkaz melanomu

Melanom stadia III-IV podle kritérií AJCC z roku 2001

Plánovaná radikální disekce lymfatických uzlin, buď s kurativním (fáze III) nebo paliativním (stadium IV) záměrem

Melanom exprimující gp100 (povinné) a tyrosinázu (nepovinné)

Fenotyp HLA-A2.1 podle lymfocytární HLA typizace

Stav výkonnosti ECOG 0-1, předpokládaná délka života > 3 měsíce

Věk 18-75 let

Interval od poslední předchozí chemoterapie, imunoterapie nebo radioterapie nejméně 4 týdny, bez reziduální toxicity předchozí léčby.

WBC > 3,0 x 109/l, lymfocyty > 0,8 x 109/l, krevní destičky > 100 x 109/l, sérový kreatinin < 150 μmol/l, sérový bilirubin < 25 μmol/l

Písemný informovaný souhlas

Očekávaná přiměřenost následného sledování

Kritéria vyloučení:

Bez klinických příznaků metastáz do CNS, u pacientů s klinickým podezřením na jiné metastázy by měly být provedeny diagnostické testy k vyloučení tohoto stavu.

Žádné současné užívání kortikosteroidů nebo jiných imunosupresiv

Žádná anamnéza druhé malignity za posledních 5 let. V tomto období je přijatelný adekvátně léčený bazální karcinom kůže nebo karcinom in situ děložního čípku

Žádné závažné doprovodné onemocnění, žádné aktivní infekce. Žádné autoimunitní onemocnění nebo orgánové aloštěpy, žádné klinické podezření na HIV nebo hepatitidu B

Žádné kontraindikace pro MRI vyšetření: klaustrofobie, kardiostimulátorové nebo kardiostimulační závity, mozkové klipy nebo umělé srdeční chlopně, vnitřní sluchová protéza Není známa alergie na měkkýše (obsahuje KLH)

Žádné těhotné a kojící ženy