Vaccinazione con cellule dendritiche nei pazienti con melanoma programmati per dissezione linfonodale regionale

Criterio di inclusione:

Prove istologicamente documentate di melanoma

Melanoma in stadio III-IV secondo i criteri AJCC 2001

Pianificazione di dissezione linfonodale radicale, con intento curativo (stadio III) o palliativo (stadio IV).

Melanoma che esprime gp100 (obbligatorio) e tirosinasi (non obbligatorio)

Fenotipo HLA-A2.1 secondo la tipizzazione HLA dei linfociti

Performance status ECOG 0-1, aspettativa di vita > 3 mesi

Età 18-75 anni

Intervallo dall'ultima precedente chemioterapia, immunoterapia o radioterapia almeno 4 settimane, nessuna tossicità residua del trattamento precedente.

WBC > 3,0 x 109/l, linfociti > 0,8 x 109/l, piastrine > 100 x 109/l, creatinina sierica < 150 μmol/l, bilirubina sierica < 25 μmol/l

Consenso informato scritto

Adeguatezza attesa del follow-up

Criteri di esclusione:

Nessun segno clinico di metastasi del SNC, nei pazienti con sospetto clinico di altre metastasi devono essere eseguiti test diagnostici per escluderlo.

Nessun uso concomitante di corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori

Nessuna storia di seconda neoplasia negli ultimi 5 anni. Entro questo periodo è accettabile un carcinoma basale della pelle o un carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattati

Nessuna grave malattia concomitante, nessuna infezione attiva. Nessuna malattia autoimmune o trapianti di organi, nessun sospetto clinico di HIV o epatite B

Nessuna controindicazione per la risonanza magnetica: claustrofobia, pacemaker o fili di pacemaker, clip cerebrali o valvole cardiache artificiali, protesi uditive interne Nessuna allergia nota ai crostacei (contiene KLH)

Nessuna donna in gravidanza o in allattamento