Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dotazníku Index sexuálního života

28. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Otevřená, multicentrická studie k měření odezvy na léčbu kvality sexuálního života Dotazník u partnerek mužů s erektilní dysfunkcí léčených viagrou (sildenafil citrát)

Účelem studie je posoudit senzibilitu dotazníku ISL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amphion-Les-Bains, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochelle, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • PARIS Cedex 13, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Emilion, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Thionville, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Francie
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient s ED musí:

  • Být muž, 18 let bez horní věkové hranice;
  • Mít zdokumentovanou klinickou diagnózu erektilní dysfunkce potvrzenou skóre erektilní funkce (IIEF) 25. Erektilní dysfunkce je definována jako "neschopnost dosáhnout a/nebo udržet erekci penisu dostatečnou k umožnění uspokojivého sexuálního výkonu" (Impotence-NIH Consensus Conference, JAMA 1993, 270: 83-90);
  • Mít stabilní partnerku alespoň 6 měsíců před screeningem.

Kritéria vyloučení:

  • mají známou přecitlivělost na sildenafil nebo jakoukoli složku studovaného léku; anamnéza netolerovatelných vedlejších účinků sildenafilu souvisejících s léčbou
  • Být v současné době předepisován, užíván a/nebo pravděpodobně léčen nitráty nebo donory oxidu dusnatého v jakékoli formě, a to pravidelně nebo přerušovaně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Léčebná odezva nového dotazníku kvality sexuálního života pro partnerky mužů s erektilní dysfunkcí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace mezi partnerskou kvalitou sexuálního života u pacientů s ED a měřením účinnosti pacienta a těmito změnami a pacientem hlášenými výsledky sebeúcty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1481210

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit