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Auswertung des Fragebogens zum Index des Sexuallebens

28. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine offene, multizentrische Studie zur Messung des Ansprechens auf die Behandlung im Fragebogen zur Lebensqualität bei der Partnerin von Männern mit erektiler Dysfunktion, die mit Viagra (Sildenafilcitrat) behandelt wurden

Der Zweck der Studie besteht darin, die Sensibilität des ISL-Fragebogens zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Impotenz

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Sildenafil

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Amphion-Les-Bains, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - La Rochelle, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Lille, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon Cedex 03, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - PARIS Cedex 13, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint-Emilion, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Thionville, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site
  - Toulouse, Frankreich
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ED-Patient muss:

Seien Sie männlich, 18 Jahre alt, ohne Altersobergrenze;
Lassen Sie eine dokumentierte klinische Diagnose einer erektilen Dysfunktion durch einen Erectile Function (IIEF)-Score von 25 bestätigen. Erektile Dysfunktion ist definiert als „die Unfähigkeit, eine ausreichende Erektion des Penis zu erreichen und/oder aufrechtzuerhalten, um eine zufriedenstellende sexuelle Leistungsfähigkeit zu ermöglichen“ (Impotence-NIH Consensus Conference, JAMA 1993, 270: 83-90);
Haben Sie vor dem Screening mindestens 6 Monate lang eine stabile Partnerin.

Ausschlusskriterien:

eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Sildenafil oder einen der Bestandteile des Studienmedikaments haben; Medizinische Vorgeschichte behandlungsbedingter unerträglicher Nebenwirkungen von Sildenafil
Ihnen werden derzeit regelmäßig oder intermittierend Nitrate oder Stickoxidspender in irgendeiner Form verschrieben, Sie nehmen sie ein und/oder werden wahrscheinlich damit behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Behandlungsreaktivität eines neuen Fragebogens zur Qualität des Sexuallebens für Partnerinnen von Männern mit erektiler Dysfunktion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Korrelation zwischen der Partnerqualität des Sexuallebens von ED-Patienten und den Wirksamkeitsmaßen des Patienten sowie diesen Veränderungen und den vom Patienten berichteten Ergebnissen des Selbstwertgefühls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat