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Valutazione dell'indice del questionario sulla vita sessuale

28 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio multicentrico in aperto per misurare la risposta al trattamento del questionario sulla qualità della vita sessuale nella partner femminile di uomini con disfunzione erettile trattati con il Viagra (citrato di sildenafil)

Lo scopo dello studio è valutare la sensibilità del questionario ISL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Impotenza

Intervento / Trattamento

Droga: sildenafil

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Amphion-Les-Bains, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - La Rochelle, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Lille, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon Cedex 03, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - PARIS Cedex 13, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint-Emilion, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Thionville, Francia
    - Pfizer Investigational Site
  - Toulouse, Francia
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente DE deve:

Essere maschio, 18 anni senza limiti di età superiore;
Avere una diagnosi clinica documentata di disfunzione erettile confermata da un punteggio della funzione erettile (IIEF) 25. La disfunzione erettile è definita come "l'incapacità di raggiungere e/o mantenere un'erezione del pene sufficiente a consentire prestazioni sessuali soddisfacenti" (Impotence-NIH Consensus Conference, JAMA 1993, 270: 83-90);
Avere una partner femminile stabile per almeno 6 mesi prima dello screening.

Criteri di esclusione:

Avere una nota ipersensibilità al sildenafil o a qualsiasi componente del farmaco in studio; anamnesi di effetti collaterali intollerabili correlati al trattamento al sildenafil
Essere attualmente prescritto, assumere e/o suscettibile di essere trattato con nitrati o donatori di ossido nitrico in qualsiasi forma su base regolare o intermittente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Reattività al trattamento di un nuovo questionario sulla qualità della vita sessuale per partner femminili di uomini con disfunzione erettile.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La correlazione tra i cambiamenti della qualità della vita sessuale del partner dei pazienti con DE e le misure di efficacia del paziente e questi cambiamenti e gli esiti riportati dal paziente sull'autostima

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità