Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af spørgeskemaet for indekset over seksuelt liv

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et åbent mærke, multicenter-undersøgelse til måling af behandlingslydhørhed af kvaliteten af ​​det seksuelle livs spørgeskema hos kvindelige partnere til mænd med erektil dysfunktion behandlet med Viagra (Sildenafil Citrate)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sensibiliteten af ​​ISL-spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amphion-Les-Bains, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochelle, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • PARIS Cedex 13, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Emilion, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Thionville, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ED patient skal:

  • Være mand, 18 år uden øvre aldersgrænse;
  • Få en dokumenteret klinisk diagnose af erektil dysfunktion bekræftet af en erektil funktion (IIEF) score 25. Erektil dysfunktion er defineret som "manglende evne til at opnå og/eller opretholde en erektion af penis, der er tilstrækkelig til at tillade tilfredsstillende seksuel ydeevne" (Impotence-NIH Consensus Conference, JAMA 1993, 270: 83-90);
  • Hav en stabil kvindelig partner i mindst 6 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kendt overfølsomhed over for sildenafil eller en komponent i undersøgelsesmedicinen; sygehistorie med behandlingsrelaterede uacceptable bivirkninger til sildenafil
  • Bliver ordineret, tager og/eller vil sandsynligvis blive behandlet med nitrater eller nitrogenoxiddonorer i enhver form på enten regelmæssig eller intermitterende basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsrespons af et nyt spørgeskema om kvalitet af seksuelt liv til kvindelige partnere til mænd med erektil dysfunktion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelationen mellem ED-patienters partnerkvalitet af seksuelle livsændringer og patientens effektmål og disse ændringer og patientrapporterede resultater af selvværd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner