性生活问卷指标评价
2021年1月28日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
一项开放标签、多中心研究，用于测量接受伟哥（枸橼酸西地那非）治疗的勃起功能障碍男性女性伴侣对性生活质量问卷的治疗反应
该研究的目的是评估 ISL 问卷的敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amphion-Les-Bains、法国
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux、法国
- Pfizer Investigational Site
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La Rochelle、法国
- Pfizer Investigational Site
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Lille、法国
- Pfizer Investigational Site
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Lyon、法国
- Pfizer Investigational Site
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Lyon Cedex 03、法国
- Pfizer Investigational Site
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PARIS Cedex 13、法国
- Pfizer Investigational Site
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Paris、法国
- Pfizer Investigational Site
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Saint-Emilion、法国
- Pfizer Investigational Site
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Thionville、法国
- Pfizer Investigational Site
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Toulouse、法国
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
急诊患者必须：
- 男性，年满18周岁，年龄不限；
- 有勃起功能障碍 (IIEF) 评分 25 证实的勃起功能障碍临床诊断记录。 勃起功能障碍被定义为“无法实现和/或维持足以允许令人满意的性行为的阴茎勃起”（阳痿-NIH 共识会议，JAMA 1993，270：83-90）；
- 在筛选前至少有 6 个月的稳定女性伴侣。
排除标准：
- 已知对西地那非或研究药物的任何成分过敏；西地那非治疗相关的不可耐受副作用的病史
- 目前正在定期或间歇地开处方、服用和/或可能接受任何形式的硝酸盐或一氧化氮供体治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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针对勃起功能障碍男性女性伴侣的新性生活质量问卷的治疗反应。
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次要结果测量
结果测量 |
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ED 患者伴侣的性生活质量变化与患者疗效指标之间的相关性，以及这些变化与患者报告的自尊结果之间的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月27日
首次发布 (估计)
2005年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.