Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Kwestionariusza Indeksu Życia Seksualnego

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające odpowiedź na leczenie kwestionariuszem jakości życia seksualnego u partnerki mężczyzn z zaburzeniami erekcji leczonych Viagrą (cytrynian sildenafilu)

Celem badania jest ocena wrażliwości kwestionariusza ISL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Impotencja

Interwencja / Leczenie

Lek: sildenafil

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Amphion-Les-Bains, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - La Rochelle, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Lille, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon Cedex 03, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - PARIS Cedex 13, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint-Emilion, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Thionville, Francja
    - Pfizer Investigational Site
  - Toulouse, Francja
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent SOR musi:

Być mężczyzną, mieć ukończone 18 lat bez górnej granicy wieku;
Mieć udokumentowaną kliniczną diagnozę zaburzeń erekcji potwierdzoną przez ocenę funkcji erekcji (IIEF) 25. Zaburzenia erekcji definiuje się jako „niezdolność do osiągnięcia i/lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do umożliwienia zadowalającego odbycia stosunku płciowego” (Impotence-NIH Consensus Conference, JAMA 1993, 270: 83-90);
Mieć stabilną partnerkę przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

Mają znaną nadwrażliwość na sildenafil lub którykolwiek składnik badanego leku; wywiad medyczny dotyczący nieznośnych skutków ubocznych syldenafilu związanych z leczeniem
Być obecnie przepisanym, przyjmującym i/lub prawdopodobnie leczonym azotanami lub donorami tlenku azotu w dowolnej formie, regularnie lub z przerwami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Reaktywność leczenia nowego kwestionariusza jakości życia seksualnego partnerek mężczyzn z zaburzeniami erekcji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Korelacja między zmianami jakości życia seksualnego partnerów pacjentów z ED a miarami skuteczności pacjentów oraz tymi zmianami i wynikami samooceny zgłaszanymi przez pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości