Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av spørreskjemaet Index of Sexual Life

28. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En åpen etikett, multisenterstudie for å måle behandlingsrespons for kvaliteten på det seksuelle livets spørreskjema hos den kvinnelige partneren til menn med erektil dysfunksjon behandlet med Viagra (Sildenafil Citrate)

Hensikten med studien er å vurdere sensibiliteten til ISL-spørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amphion-Les-Bains, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochelle, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • PARIS Cedex 13, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Emilion, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Thionville, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ED-pasient må:

  • Vær mann, 18 år uten øvre aldersgrense;
  • Ha en dokumentert klinisk diagnose av erektil dysfunksjon bekreftet med en erektil funksjon (IIEF) score 25. Erektil dysfunksjon er definert som "manglende evne til å oppnå og/eller opprettholde en ereksjon av penis som er tilstrekkelig til å tillate tilfredsstillende seksuell ytelse" (Impotence-NIH Consensus Conference, JAMA 1993, 270: 83-90);
  • Ha en stabil kvinnelig partner i minst 6 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kjent overfølsomhet overfor sildenafil eller en hvilken som helst komponent i studiemedisinen; medisinsk historie med behandlingsrelaterte utålelige bivirkninger av sildenafil
  • Bli foreskrevet, tar og/eller vil sannsynligvis bli behandlet med nitrater eller nitrogenoksiddonorer i enhver form, enten regelmessig eller periodisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsrespons av et nytt spørreskjema for seksuell livskvalitet for kvinnelige partnere til menn med erektil dysfunksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjonen mellom ED-pasienters partnerkvalitet på seksuelle livsforandringer og pasientens effektmål og disse endringene og pasientrapporterte utfall av selvtillit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1481210

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sildenafil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere