- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247234
Efektivita skupinové schématické terapie v léčbě poruch osobnosti
20. září 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Účinnost skupinové schématické terapie při léčbě hraniční poruchy osobnosti a vyhýbavé poruchy osobnosti
Cílem této studie je porovnat účinnost schématické terapie se standardní psychiatrickou ambulantní péčí u pacientů s hraniční nebo vyhýbavou poruchou osobnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyhýbavé nebo hraniční poruchy osobnosti
Kritéria vyloučení:
- Nemluvte skandinávskými jazyky
- Antisociální porucha osobnosti
- Narcistická porucha osobnosti
- Afektivní bipolární porucha I
- Schizofrenie
- Mentální postižení/organická porucha mozku
- Látková závislost
- Plánované těhotenství
- Závažné somatické onemocnění
- Mentální anorexie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: schéma terapie
|
skupinová schématická terapie
|
|
Aktivní komparátor: standardní péče
standardní psychiatrická ambulantní péče
|
standardní psychiatrická ambulantní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 5 let
|
Self-report opatření
|
5 let
|
|
Deprese
Časové okno: 5 let
|
Self-report opatření
|
5 let
|
|
úzkost
Časové okno: 5 let
|
Self-report opatření
|
5 let
|
|
sebevražedné myšlenky
Časové okno: 5 let
|
Self-report opatření
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání psychotropních léků
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Are Holen, M.D., Ph.D., Department of Neuroscience, NTNU - Faculty of Medicine, MTFS, NO-7489 Trondheim, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ursula.falkmer+AEA-stolav.no
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .