- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00247234
Efficacia della Schema Therapy di gruppo nel trattamento dei disturbi di personalità
20 settembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Efficacia della Schema Therapy di gruppo nel trattamento del disturbo borderline di personalità e del disturbo evitante di personalità
Questo studio intende confrontare l'efficacia della terapia dello schema con l'assistenza psichiatrica ambulatoriale standard per i pazienti con disturbo di personalità borderline o evitante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbi di personalità evitanti o borderline
Criteri di esclusione:
- Non parlo lingue scandinave
- Disturbo antisociale di personalità
- Disturbo narcisistico della personalità
- Disturbo affettivo bipolare I
- Schizofrenia
- Compromissione mentale/disturbo cerebrale organico
- Dipendenza da sostanze
- Gravidanza programmata
- Grave malattia somatica
- Anoressia nervosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: schematerapia
|
Schematerapia di gruppo
|
|
Comparatore attivo: cure standard
cure psichiatriche standard ambulatoriali
|
cure psichiatriche standard ambulatoriali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misure di autovalutazione
|
5 anni
|
|
depressione
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misure di autovalutazione
|
5 anni
|
|
ansia
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misure di autovalutazione
|
5 anni
|
|
ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misure di autovalutazione
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Uso di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Are Holen, M.D., Ph.D., Department of Neuroscience, NTNU - Faculty of Medicine, MTFS, NO-7489 Trondheim, Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ursula.falkmer+AEA-stolav.no
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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