- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247234
Eficacia de la Terapia de Esquemas de Grupo en el Tratamiento de los Trastornos de la Personalidad
20 de septiembre de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efectividad de la Terapia de Esquemas de Grupo en el Tratamiento del Trastorno Límite de la Personalidad y el Trastorno de la Personalidad por Evitación
Este estudio pretende comparar la eficacia de la terapia de esquemas con la atención ambulatoria psiquiátrica estándar para pacientes con trastorno límite de la personalidad o por evitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos de personalidad por evitación o borderline
Criterio de exclusión:
- No hables idiomas escandinavos.
- Desorden de personalidad antisocial
- trastorno de personalidad narcisista
- Trastorno bipolar afectivo I
- Esquizofrenia
- Deterioro mental/trastorno cerebral orgánico
- La dependencia de sustancias
- Embarazo planeado
- Enfermedad somática grave
- Anorexia nerviosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: terapia de esquema
|
terapia de esquemas basada en grupos
|
Comparador activo: atención estándar
atención ambulatoria psiquiátrica estándar
|
atención ambulatoria psiquiátrica estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medidas de autoinforme
|
5 años
|
depresión
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medidas de autoinforme
|
5 años
|
ansiedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medidas de autoinforme
|
5 años
|
ideación suicida
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medidas de autoinforme
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Uso de medicación psicotrópica.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Are Holen, M.D., Ph.D., Department of Neuroscience, NTNU - Faculty of Medicine, MTFS, NO-7489 Trondheim, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ursula.falkmer+AEA-stolav.no
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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