Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologická studie aerosolového liposomálního 9-nitro-20 (S)-kamptotecinu (L9NC)

7. prosince 2023 aktualizováno: University of New Mexico

1102C-T. Farmakologická studie aerosolizovaného liposomálního-nitro-20 (S)-kamptotecinu (L9NC) u pacientek s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem endometria. Předkládání tkání pro pacientky s rakovinou endometria.

Účelem této studie je stanovit množství aerosolizovaného liposomálního-nitro-20 (S)-kamptotecinu (L9NC) v krvi a nádoru pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Pacienti v této studii jsou požádáni, aby umožnili výzkumníkům odebrat část normální endometriální tkáně a nádorové tkáně. Pro tuto studii nebude odebrána žádná další endometriální tkáň kromě toho, co je chirurgicky indikováno k úplné resekci nádoru pacientky. Před tímto chirurgickým zákrokem dostanou pacienti v ambulanci ještě jednu dávku L9NC stejným způsobem jako ostatní léčby L9NC, které podstoupili. Po odstranění nádoru tkáň vyšetří patolog, který odebere, co je potřeba k diagnostice reziduálního onemocnění. Co není potřeba pro péči o pacienty, bude použito pro výzkum. Část nádoru a nějaká normální endometriální tkáň obklopující nádor bude odeslána do laboratoře Investigational Drug Program, která se nachází v Cancer Center, aby se změřilo množství léku, které zůstalo v nádoru pacientky. Tkáň pacientů bude uchovávána, dokud nebudou odebrány všechny tkáně od všech pacientů, což může trvat až 10 let. Tkanina nebude použita k žádnému jinému účelu. Vzorky budou označeny iniciálami pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti účastnící se studie - "Fáze II studie aerosolizovaného liposomálního-nitro-20 (S)-kamptotecinu (L9NC) u pacientů s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem endometria"

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné jsou pacientky účastnící se II. fáze studie aerosolizovaného lipozomálního 9-nitro-20 (S)-kamptotecinu (L9NC) u pacientek s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem endometria.

Kritéria vyloučení:

  • Nespecifikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire F Verschraegen, MD, University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1102C-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit