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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00250016
Pharmakologische Studie von aerosolisiertem liposomalem 9-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC)
7. Dezember 2023 aktualisiert von: University of New Mexico
1102C-T. Pharmakologische Studie von aerosolisiertem Liposomal-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) bei Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Endometriumkrebs. Gewebeeinreichung für Patienten mit Endometriumkarzinom.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Menge an aerosolisiertem liposomalem Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) im Blut und Tumor eines Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten in dieser Studie werden gebeten, den Forschern zu gestatten, ein Stück normales Endometriumgewebe und Tumorgewebe zu entnehmen.
Für diese Studie wird kein zusätzliches Endometriumgewebe entnommen, außer dem, was chirurgisch indiziert ist, um den Tumor der Patientin vollständig zu entfernen.
Vor dieser Operation erhalten die Patienten in der Ambulanz eine weitere Dosis L9NC auf die gleiche Weise wie die anderen L9NC-Behandlungen, die sie erhalten haben.
Nach der Entfernung des Tumors wird das Gewebe von einem Pathologen untersucht, der die für die Diagnose der Resterkrankung erforderlichen Entnahmen durchführt.
Was nicht für die Patientenversorgung benötigt wird, wird für die Forschung verwendet.
Ein Stück des Tumors und etwas normales Endometriumgewebe, das den Tumor umgibt, werden an das Labor des Investigational Drug Program geschickt, das sich im Krebszentrum befindet, um die Medikamentenmenge zu messen, die im Tumor des Patienten verbleibt.
Das Gewebe des Patienten wird so lange aufbewahrt, bis das gesamte Gewebe von allen Patienten entnommen wurde. Dies kann bis zu 10 Jahre dauern.
Für andere Zwecke wird das Gewebe nicht verwendet.
Die Proben werden mit den Initialen des Patienten gekennzeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie teilnehmende Patienten – „Phase-II-Studie zu aerosolisiertem Liposomal-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) bei Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Endometriumkrebs“
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die an der Phase-II-Studie zu aerosolisiertem liposomalem 9-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) bei Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Endometriumkrebs teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht angegeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire F Verschraegen, MD, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1102C-T
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