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Estudio farmacológico de la 9-nitro-20 (S)-camptotecina (L9NC) liposomal en aerosol

7 de diciembre de 2023 actualizado por: University of New Mexico

1102C-T. Estudio farmacológico de nitro-20 liposomal (S)-camptotecina (L9NC) en aerosol en pacientes con cáncer de endometrio metastásico o recurrente. Envío de tejido para pacientes con cáncer de endometrio.

El propósito de este estudio es determinar la cantidad de liposomal-nitro-20 (S)-camptotecina (L9NC) en aerosol en la sangre y el tumor de un paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Se les pide a las pacientes de este estudio que permitan a los investigadores tomar un trozo de tejido endometrial normal y tejido tumoral. No se tomará tejido endometrial adicional para este estudio aparte del indicado quirúrgicamente para resecar completamente el tumor de la paciente. Antes de esta cirugía, los pacientes recibirán una dosis más de L9NC en la consulta externa de la misma manera que los otros tratamientos de L9NC que hayan recibido. Después de que se haya extirpado el tumor, un patólogo examinará el tejido y tomará lo necesario para diagnosticar la enfermedad residual. Lo que no sea necesario para la atención del paciente se utilizará para la investigación. Una parte del tumor y parte del tejido endometrial normal que rodea el tumor se enviarán al laboratorio del Programa de Medicamentos en Investigación, ubicado en el Centro de Cáncer, para medir la cantidad de medicamento que queda en el tumor de la paciente. El tejido de los pacientes se mantendrá hasta que se recolecten todos los tejidos de todos los pacientes, lo que podría demorar hasta 10 años. El tejido no se utilizará para ningún otro propósito. Las muestras se etiquetarán con las iniciales de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que participan en el ensayo: "Estudio de fase II de nitro-20 liposomal (S)-camptotecina (L9NC) en aerosol en pacientes con cáncer de endometrio metastásico o recurrente"

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que participan en el estudio de fase II de 9-nitro-20 (S)-camptotecina (L9NC) liposomal en aerosol en pacientes con cáncer de endometrio metastásico o recurrente son elegibles.

Criterio de exclusión:

  • No especificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire F Verschraegen, MD, University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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